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Aspirina ed enalapril nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 microalbuminurico

26 gennaio 2007 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Aspirina ed effetto antiproteinurico dell'enalapril nei pazienti con diabete mellito microalbuminurico di tipo 2: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Disegno della ricerca: studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'interferenza presunta dell'aspirina a basso dosaggio (per 8 settimane) sulle proprietà antiproteinuriche dell'enalapril nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 microalbuminurico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno della ricerca: studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo Pazienti: pazienti con diabete mellito di tipo 2 microalbuminurico (escrezione urinaria di albumina [UAE] 30-300 mg/d) senza cardiopatia ischemica o ulcera peptica Obiettivo: valutare l'interferenza presunta di aspirina a basso dosaggio (300 mg/die) per 8 settimane) sulle proprietà antiproteinuriche dell'enalapril nei pazienti con diabete mellito microalbuminurico di tipo 2 Protocollo di studio: randomizzazione crossover a 8 settimane di enalapril 10 mg/die più aspirina (300 mg/die) o più placebo e un periodo di washout di 6 settimane. Misurazione di UAE (immunoturbidimetria) e velocità di filtrazione glomerulare (51Cr-EDTA), pressione arteriosa e controllo metabolico al basale e alla fine di ogni periodo.

Analisi statistiche: analisi di Bland&Altman per prove crossover.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 900035900
        • Reclutamento
        • Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sandra P Silveiro, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eduardo G Camargo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • microalbuminuria del diabete mellito di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia ischemica malattia peptica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
escrezione urinaria di albumina
velocità di filtrazione glomerulare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-353

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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