- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00427271
Aspiryna i enalapryl u pacjentów z cukrzycą typu 2 z mikroalbuminurią
Aspiryna i działanie przeciwbiałkowe enalaprylu u pacjentów z cukrzycą typu 2 z mikroalbuminurią: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Schemat badania: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe Pacjenci: pacjenci z mikroalbuminurią (wydalanie albuminy z moczem [UAE] 30-300 mg/d) pacjenci z cukrzycą typu 2 bez choroby niedokrwiennej serca lub choroby wrzodowej żołądka Cel: ocena domniemanego wpływu małej dawki aspiryny (300 mg/d) przez 8 tygodni) na właściwości przeciwbiałkowe enalaprylu u pacjentów z mikroalbuminurią i cukrzycą typu 2 Protokół badania: Randomizacja krzyżowa do 8 tygodni enalaprylu 10 mg/d plus aspiryna (300 mg/d) lub więcej placebo i 6-tygodniowy okres wymywania. Pomiar UAE (immunoturbidymetria) i wskaźnika przesączania kłębuszkowego (51Cr-EDTA), ciśnienie krwi i kontrola metaboliczna na początku i na końcu każdego okresu.
Analizy statystyczne: Analizy Blanda i Altmana dla prób krzyżowych.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 900035900
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
-
Kontakt:
- Sandra P Silveiro, MD
- Numer telefonu: 55 51 33325188
- E-mail: sandrasilveiro@terra.com.br
-
Główny śledczy:
- Sandra P Silveiro, MD
-
Pod-śledczy:
- Eduardo G Camargo, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2 mikroalbuminuria
Kryteria wyłączenia:
- choroba niedokrwienna serca choroba trawienna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
wydalanie albumin z moczem
|
|
współczynnik filtracji kłębuszkowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-353
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na aspiryna
-
Galala UniversityZakończonyBezalkoholowa stłuszczona wątroba | Cukrzyca typu 2Egipt
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedZakończony
-
Seoul National University Bundang HospitalZakończonyChoroba wieńcowaRepublika Korei
-
Columbia UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Weill Medical College...RekrutacyjnyKrwawienie | Zakrzepła KrewStany Zjednoczone
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySzpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznychStany Zjednoczone