Aspirina y enalapril en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 microalbuminúricos
La aspirina y el efecto antiproteinúrico del enalapril en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 microalbuminúricos: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de investigación: estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo Pacientes: Microalbuminúricos (excreción urinaria de albúmina [EAU] 30-300 mg/d) pacientes con diabetes mellitus tipo 2 sin cardiopatía isquémica ni úlcera péptica Objetivo: Evaluar la supuesta interferencia de dosis bajas de aspirina (300 mg/d) durante 8 semanas) sobre las propiedades antiproteinúricas de enalapril en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 microalbuminúricos Protocolo del estudio: aleatorización cruzada a 8 semanas de enalapril 10 mg/d más aspirina (300 mg/d) o más placebo y un período de lavado de 6 semanas. Medición de EAU (inmunoturbidimetría) y filtrado glomerular (51Cr-EDTA), presión arterial y control metabólico al inicio y al final de cada período.
Análisis estadísticos: análisis de Bland & Altman para ensayos cruzados.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 900035900
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
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Contacto:
- Sandra P Silveiro, MD
- Número de teléfono: 55 51 33325188
- Correo electrónico: sandrasilveiro@terra.com.br
-
Investigador principal:
- Sandra P Silveiro, MD
-
Sub-Investigador:
- Eduardo G Camargo, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes mellitus tipo 2 microalbuminuria
Criterio de exclusión:
- cardiopatía isquémica enfermedad péptica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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excreción urinaria de albúmina
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tasa de filtración glomerular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- 02-353
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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