Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspirine en enalapril bij patiënten met microalbuminurie type 2 diabetes mellitus

26 januari 2007 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Aspirine en het anti-eiwiteffect van enalapril bij patiënten met microalbuminurie type 2 diabetes mellitus: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie om de vermeende interferentie van een lage dosis aspirine (gedurende 8 weken) op de antiproteïneurie-eigenschappen van enalapril bij microalbuminurie type 2 diabetes mellitus-patiënten te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie Patiënten: Microalbuminurie (urine-albumine-excretie [VAE] 30-300 mg/dag) type 2 diabetes mellitus-patiënten zonder ischemische hartziekte of maagzweer Doel: Het evalueren van de vermeende interferentie van een lage dosis aspirine (300 mg/dag) gedurende 8 weken) op de anti-eiwiteigenschappen van enalapril bij patiënten met microalbuminurie type 2 diabetes mellitus placebo en een uitwasperiode van 6 weken. Meting van VAE (immunoturbidimetrie) en glomerulaire filtratiesnelheid (51Cr-EDTA), bloeddruk en metabole controle bij baseline en aan het einde van elke periode.

Statistische analyses: Bland&Altman-analyses voor crossover-onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 900035900
        • Werving
        • Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandra P Silveiro, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Eduardo G Camargo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes mellitus microalbuminurie

Uitsluitingscriteria:

  • ischemische hartziekte peptische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
uitscheiding van albumine in de urine
glomerulaire filtratiesnelheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02-353

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren