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미세알부민뇨 제2형 당뇨병 환자에서 아스피린과 에날라프릴

2007년 1월 26일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

제2형 미세알부민뇨성 당뇨병 환자에서 아스피린과 에날라프릴의 항단백뇨 효과: 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

연구 설계: 미세알부민뇨 제2형 당뇨병 환자의 에날라프릴 항단백뇨 특성에 대한 저용량 아스피린(8주 동안)의 추정 간섭을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구 환자: 허혈성 심장 질환 또는 소화성 궤양이 없는 미세알부민뇨(요로 알부민 배설[UAE]30-300 mg/d) 2형 당뇨병 환자 목표: 추정 간섭 평가 8주 동안 저용량 아스피린(300 mg/d)의 에날라프릴 항단백뇨 특성에 대한 미세알부민뇨성 제2형 당뇨병 환자 연구 프로토콜: 에날라프릴 10 mg/d + 아스피린(300 mg/d) 또는 그 이상의 8주간 교차 무작위배정 위약, 6주간 휴약 기간. UAE(면역비탁법) 및 사구체 여과율(51Cr-EDTA), 혈압 및 대사 조절을 기준선과 각 기간 말기에 측정합니다.

통계 분석: 교차 시험에 대한 Bland&Altman 분석.

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 900035900
        • 모병
        • Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sandra P Silveiro, MD
        • 부수사관:
          • Eduardo G Camargo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 미세알부민뇨증

제외 기준:

  • 허혈성 심장병 소화성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
소변 알부민 배설
사구체 여과율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 연구 책임자: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-353

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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