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Aspirine et énalapril chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 microalbuminurique

26 janvier 2007 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

L'aspirine et l'effet antiprotéinurique de l'énalapril chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 microalbuminurique : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo

Conception de la recherche : étude croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'interférence putative de l'aspirine à faible dose (pendant 8 semaines) sur les propriétés antiprotéinuriques de l'énalapril chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 microalbuminurique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de la recherche : étude croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo d'aspirine à faible dose (300 mg/j) pendant 8 semaines) sur les propriétés antiprotéinuriques de l'énalapril chez des patients diabétiques microalbuminuriques de type 2 Protocole de l'étude : randomisation croisée à 8 semaines d'énalapril 10 mg/j plus placebo et une période de sevrage de 6 semaines. Mesure de l'UAE (immunoturbidimétrie) et du taux de filtration glomérulaire (51Cr-EDTA), de la pression artérielle et du contrôle métabolique au départ et à la fin de chaque période.

Analyses statistiques : Analyses de Bland&Altman pour les essais croisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 900035900
        • Recrutement
        • Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sandra P Silveiro, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Eduardo G Camargo, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2 microalbuminurie

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque ischémique maladie peptique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
excrétion urinaire d'albumine
Taux de filtration glomérulaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2007

Première publication (Estimation)

29 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2007

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-353

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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