Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszpirin és az enalapril 2-es típusú mikroalbuminuriás cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2007. január 26. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Az aszpirin és az enalapril antiproteinurikus hatása 2-es típusú diabétesz mellitusz mikroalbuminuriás betegekben: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Kutatási terv: randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat az alacsony dózisú aszpirin (8 hétig) feltételezett interferenciájának értékelésére az enalapril antiproteinurikus tulajdonságaira 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási terv: randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat Betegek: Mikroalbuminuriás (a vizeletalbumin kiválasztás [UAE]30-300 mg/nap) 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek ischaemiás szívbetegségben vagy peptikus fekélyben Cél: A feltételezett interferencia értékelése alacsony dózisú aszpirin (300 mg/nap) 8 hétig) az enalapril antiproteinurikus tulajdonságaira 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő mikroalbuminuriás betegeknél Vizsgálati protokoll: Keresztező randomizálás 8 hetes enalapril 10 mg/nap plusz aszpirin (300 mg/nap) vagy plusz adagra placebóval és 6 hetes kiürülési periódussal. Az Egyesült Arab Emírségek (immunoturbidimetria) és a glomeruláris filtrációs sebesség (51Cr-EDTA), a vérnyomás és az anyagcsere-szabályozás mérése a kiinduláskor és az egyes periódusok végén.

Statisztikai elemzések: Bland&Altman elemzések keresztezési kísérletekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 900035900
        • Toborzás
        • Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sandra P Silveiro, MD
        • Alkutató:
          • Eduardo G Camargo, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus mikroalbuminuria

Kizárási kritériumok:

  • ischaemiás szívbetegség peptikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a vizelet albumin kiválasztás
glomeruláris filtrációs ráta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2007. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-353

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel