Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirin og enalapril hos pasienter med mikroalbuminurisk type 2 diabetes mellitus

26. januar 2007 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Aspirin og den antiproteinuriske effekten av enalapril hos pasienter med mikroalbuminurisk type 2 diabetes mellitus: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Forskningsdesign: randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie for å evaluere den antatte interferensen av lavdose aspirin (i 8 uker) på enalapril antiproteinuriske egenskaper hos pasienter med mikroalbuminurisk type 2 diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign: randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie Pasienter: Mikroalbuminurisk (urinalbuminutskillelse [UAE]30-300 mg/d) type 2 diabetes mellitus-pasienter uten iskemisk hjertesykdom eller magesår Mål: Å evaluere den antatte interferensen lavdose aspirin (300 mg/d) i 8 uker) på enalapril antiproteinuriske egenskaper hos pasienter med mikroalbuminurisk type 2 diabetes mellitus Studieprotokoll: Crossover randomisering til 8 uker med enalapril 10 mg/d pluss aspirin (300 mg/d) eller pluss placebo og en 6-ukers utvaskingsperiode. Måling av UAE (immunoturbidimetri) og glomerulær filtrasjonshastighet (51Cr-EDTA), blodtrykk og metabolsk kontroll ved baseline og ved slutten av hver periode.

Statistiske analyser: Bland&Altman analyser for crossover-forsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 900035900
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandra P Silveiro, MD
        • Underetterforsker:
          • Eduardo G Camargo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • type 2 diabetes mellitus mikroalbuminuri

Ekskluderingskriterier:

  • iskemisk hjertesykdom peptisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
utskillelse av albumin i urinen
glomerulær filtrasjonshastighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Studieleder: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-353

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere