Aspiriini ja enalapriili mikroalbuminuurisissa tyypin 2 diabetespotilaissa
Aspiriini ja enalapriilin proteiinin vastainen vaikutus mikroalbuminuurisilla tyypin 2 diabetespotilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus Potilaat: Mikroalbuminuuria (albumiinin eritys virtsaan [UAE]30-300 mg/d) tyypin 2 diabetes mellituspotilaat, joilla ei ole iskeemistä sydänsairautta tai peptistä haavaumaa Tavoite: Arvioida oletettua häiriötä pieniannoksinen aspiriini (300 mg/vrk) 8 viikon ajan) enalapriilin antiproteinuurisista ominaisuuksista mikroalbuminuurisilla tyypin 2 diabetes mellituspotilailla Tutkimusprotokolla: Jatkuva satunnaistaminen 8 viikon enalapriiliin 10 mg/d plus aspiriinia (300 mg/d) tai plus lumelääkettä ja 6 viikon pesujaksoa. Yhdistyneiden arabiemiirikuntien (immunoturbidimetria) ja glomerulussuodatusnopeuden (51Cr-EDTA), verenpaineen ja aineenvaihdunnan kontrollin mittaus lähtötilanteessa ja kunkin jakson lopussa.
Tilastolliset analyysit: Bland&Altman-analyysit crossover-kokeille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 900035900
- Rekrytointi
- Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra P Silveiro, MD
- Puhelinnumero: 55 51 33325188
- Sähköposti: sandrasilveiro@terra.com.br
-
Päätutkija:
- Sandra P Silveiro, MD
-
Alatutkija:
- Eduardo G Camargo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellituksen mikroalbuminuria
Poissulkemiskriteerit:
- iskeeminen sydänsairaus peptinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
albumiinin erittyminen virtsaan
|
|
glomerulussuodatusnopeus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-353
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .