- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00427271
Aspirin och enalapril hos patienter med mikroalbuminurisk typ 2-diabetes mellitus
Aspirin och den antiproteinuriska effekten av enalapril hos patienter med mikroalbuminurisk typ 2 diabetes mellitus: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesign: randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie Patienter: Mikroalbuminurik (urinalbuminutsöndring [UAE]30-300 mg/d) diabetes mellitus typ 2-patienter utan ischemisk hjärtsjukdom eller magsår Syfte: Att utvärdera den förmodade interferensen lågdos acetylsalicylsyra (300 mg/d) i 8 veckor) på enalapril antiproteinuriska egenskaper hos patienter med mikroalbuminurisk typ 2-diabetes. placebo och en 6-veckors tvättperiod. Mätning av UAE (immunoturbidimetri) och glomerulär filtrationshastighet (51Cr-EDTA), blodtryck och metabol kontroll vid baslinjen och i slutet av varje period.
Statistiska analyser: Bland&Altman analyser för crossover-försök.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 900035900
- Rekrytering
- Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
-
Kontakt:
- Sandra P Silveiro, MD
- Telefonnummer: 55 51 33325188
- E-post: sandrasilveiro@terra.com.br
-
Huvudutredare:
- Sandra P Silveiro, MD
-
Underutredare:
- Eduardo G Camargo, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 2 diabetes mellitus mikroalbuminuri
Exklusions kriterier:
- ischemisk hjärtsjukdom peptisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
utsöndring av albumin i urinen
|
|
glomerulär filtrationshastighet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
Andra studie-ID-nummer
- 02-353
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .