Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirin og enalapril hos mikroalbuminuri type 2 diabetes mellituspatienter

26. januar 2007 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Aspirin og den antiproteinuriske virkning af enalapril hos mikroalbuminuri type 2 diabetes mellitus-patienter: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Forskningsdesign: randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-studie for at evaluere den formodede interferens af lavdosis aspirin (i 8 uger) på enalapril antiproteinuriske egenskaber hos mikroalbuminuri type 2 diabetes mellitus patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign: randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret crossover-studie Patienter: Mikroalbuminuri (urinalbuminudskillelse [UAE]30-300 mg/d) type 2 diabetes mellitus-patienter uden iskæmisk hjertesygdom eller mavesår Formål: At evaluere den formodede interferens lavdosis aspirin (300 mg/d) i 8 uger) om enalapril antiproteinuriske egenskaber hos mikroalbuminure type 2-diabetes mellitus-patienter Undersøgelsesprotokol: Crossover randomisering til 8 ugers enalapril 10 mg/d plus aspirin (300 mg/d) eller plus placebo og en 6-ugers udvaskningsperiode. Måling af UAE (immunoturbidimetri) og glomerulær filtrationshastighed (51Cr-EDTA), blodtryk og metabolisk kontrol ved baseline og ved slutningen af ​​hver periode.

Statistiske analyser: Bland&Altman analyser til crossover forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 900035900
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra P Silveiro, MD
        • Underforsker:
          • Eduardo G Camargo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes mellitus mikroalbuminuri

Ekskluderingskriterier:

  • iskæmisk hjertesygdom peptisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
udskillelse af albumin i urinen
glomerulær filtrationshastighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Studieleder: Eduardo G Camargo, Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2007

Først opslået (Skøn)

29. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-353

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner