阿司匹林和依那普利治疗微量白蛋白尿 2 型糖尿病患者
2007年1月26日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre
阿司匹林和依那普利对微量白蛋白尿 2 型糖尿病患者的抗蛋白尿作用:一项随机、双盲、安慰剂对照研究
研究设计:随机、双盲、安慰剂对照的交叉研究,以评估低剂量阿司匹林(8 周)对微量白蛋白尿 2 型糖尿病患者依那普利抗蛋白尿特性的假定干扰
研究概览
详细说明
研究设计:随机、双盲、安慰剂对照交叉研究 患者:微量白蛋白尿(尿白蛋白排泄 [UAE]30-300 mg/d)2 型糖尿病患者,无缺血性心脏病或消化性溃疡 目的:评估假定干扰低剂量阿司匹林(300 mg/d)持续 8 周)对微量白蛋白尿 2 型糖尿病患者依那普利抗蛋白尿特性的影响 研究方案:交叉随机化至 8 周依那普利 10 mg/d 加阿司匹林(300 mg/d)或加安慰剂和 6 周的清除期。 UAE(免疫比浊法)和肾小球滤过率(51Cr-EDTA)、基线和每个周期结束时的血压和代谢控制的测量。
统计分析:Bland&Altman 分析交叉试验。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西、900035900
- 招聘中
- Hospital de Clínicas de Porto Aelgre
-
接触:
- Sandra P Silveiro, MD
- 电话号码:55 51 33325188
- 邮箱:sandrasilveiro@terra.com.br
-
首席研究员:
- Sandra P Silveiro, MD
-
副研究员:
- Eduardo G Camargo, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 2型糖尿病微量白蛋白尿
排除标准:
- 缺血性心脏病消化道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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尿白蛋白排泄
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肾小球滤过率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Eduardo G Camargo、Programa de Pós-graduação em Ciências Médicas: Endocrinologia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月26日
首次发布 (估计)
2007年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月26日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
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