PCOSにおけるCVリスクマーカーに対するメトホルミンと経口避妊薬の効果
2007年1月30日 更新者：Hospital Universitario Ramon y Cajal
多嚢胞性卵巣症候群および排卵性高アンドロゲン症に関連する心血管リスクプロファイル、およびメトホルミンまたは経口避妊薬による治療中のその変化
心血管危険因子は、インスリン抵抗性、肥満、その他の代謝障害と関連して、多嚢胞性卵巣症候群を呈する女性を含む高アンドロゲン血症の女性に集中しています。
この臨床試験は、古典的および非古典的心血管リスクマーカーと心血管機能の指標に焦点を当て、PCOS 患者に対する経口避妊薬とメトホルミンの効果を比較することを目的としています。高アンドロゲン症の女性の場合、経口避妊薬は PCOS 女性の心血管リスクプロファイルを悪化させるため、メトホルミンが実際にそのようなリスクを改善する場合にはメトホルミンの使用を支持します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、E-28034
- Department of Endocrinology, Hospital Ramón y Cajal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOSを患っている妊娠可能な年齢の女性
- 妊娠しやすい年齢の非高アンドロゲン症の女性（これらの女性は介入を受けず、いくつかの変数の規範的なデータを取得するためにのみ役立ちます）
除外基準:
- 研究対象の状態とは無関係な重篤な疾患
- 妊娠
- 過去3か月以内にPCOSの内科的または外科的治療を受けている
- 経口避妊薬またはメトホルミンの使用に対する禁忌
- 研究の提案を理解できないため、効果的なインフォームドコンセントが得られない
- 法定代理人の同伴しない未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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血圧
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脂質プロファイル
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血清アンドロゲンレベル
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心臓血管のパフォーマンス
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非古典的な心血管リスクマーカー
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インスリン分泌と感受性の指標
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Héctor F Escobar-Morreale, MD, PhD、Hospital Universitario Ramón y Cajal
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Treatment of polycystic ovary syndrome (PCOS) with metformin ameliorates insulin resistance in parallel with the decrease of serum interleukin-6 concentrations. Horm Metab Res. 2010 Oct;42(11):815-20. doi: 10.1055/s-0030-1262855. Epub 2010 Aug 20.
- Luque-Ramirez M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Antiandrogenic contraceptives increase serum adiponectin in obese polycystic ovary syndrome patients. Obesity (Silver Spring). 2009 Jan;17(1):3-9. doi: 10.1038/oby.2008.491. Epub 2008 Nov 6.
- Luque-Ramirez M, Alvarez-Blasco F, Uriol Rivera MG, Escobar-Morreale HF. Serum uric acid concentration as non-classic cardiovascular risk factor in women with polycystic ovary syndrome: effect of treatment with ethinyl-estradiol plus cyproterone acetate versus metformin. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1594-601. doi: 10.1093/humrep/den095. Epub 2008 Mar 27.
- Luque-Ramirez M, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Sanchon R, San Millan JL, Escobar-Morreale HF. Increased body iron stores of obese women with polycystic ovary syndrome are a consequence of insulin resistance and hyperinsulinism and are not a result of reduced menstrual losses. Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2309-13. doi: 10.2337/dc07-0642. Epub 2007 May 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
研究の完了
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月30日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ENDOPCOS 01/2003
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