二甲双胍与口服避孕药对 PCOS 患者 CV 风险标志物的影响
2007年1月30日 更新者:Hospital Universitario Ramon y Cajal
与多囊卵巢综合征和排卵性高雄激素血症相关的心血管风险状况及其在二甲双胍或口服避孕药治疗期间的变化
心血管危险因素聚集在雄激素过多的女性中——包括那些患有多囊卵巢综合征的女性——与胰岛素抵抗、肥胖和其他代谢紊乱有关。
本临床试验旨在比较口服避孕药和二甲双胍对 PCOS 患者的影响,重点关注经典和非经典心血管风险标志物和心血管性能指标,以确定是否与先前在非对于雄激素过多的女性,口服避孕药会使 PCOS 女性的心血管风险状况恶化,如果二甲双胍确实能改善这种风险,则有利于使用二甲双胍。
研究概览
研究类型
介入性
注册
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、E-28034
- Department of Endocrinology, Hospital Ramón y Cajal
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 患有 PCOS 的育龄妇女
- 非雄激素过多的育龄妇女(这些妇女将不会接受干预,仅用于获取某些变量的规范数据)
排除标准:
- 与研究条件无关的严重疾病
- 怀孕
- 过去 3 个月内接受过 PCOS 的药物或手术治疗
- 使用口服避孕药或二甲双胍的禁忌症
- 无法理解排除有效知情同意的研究计划
- 没有法定代表人陪同的未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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血压
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脂质概况
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血清雄激素水平
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心血管表现
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非经典心血管风险标志物
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胰岛素分泌及敏感性指标
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Héctor F Escobar-Morreale, MD, PhD、Hospital Universitario Ramón y Cajal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Treatment of polycystic ovary syndrome (PCOS) with metformin ameliorates insulin resistance in parallel with the decrease of serum interleukin-6 concentrations. Horm Metab Res. 2010 Oct;42(11):815-20. doi: 10.1055/s-0030-1262855. Epub 2010 Aug 20.
- Luque-Ramirez M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Antiandrogenic contraceptives increase serum adiponectin in obese polycystic ovary syndrome patients. Obesity (Silver Spring). 2009 Jan;17(1):3-9. doi: 10.1038/oby.2008.491. Epub 2008 Nov 6.
- Luque-Ramirez M, Alvarez-Blasco F, Uriol Rivera MG, Escobar-Morreale HF. Serum uric acid concentration as non-classic cardiovascular risk factor in women with polycystic ovary syndrome: effect of treatment with ethinyl-estradiol plus cyproterone acetate versus metformin. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1594-601. doi: 10.1093/humrep/den095. Epub 2008 Mar 27.
- Luque-Ramirez M, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Sanchon R, San Millan JL, Escobar-Morreale HF. Increased body iron stores of obese women with polycystic ovary syndrome are a consequence of insulin resistance and hyperinsulinism and are not a result of reduced menstrual losses. Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2309-13. doi: 10.2337/dc07-0642. Epub 2007 May 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
研究完成
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月29日
首次发布 (估计)
2007年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月30日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ENDOPCOS 01/2003
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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