Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metforminy w porównaniu z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi na markery ryzyka sercowo-naczyniowego w PCOS

30 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Profil ryzyka sercowo-naczyniowego związany z zespołem policystycznych jajników i hiperandrogenizmem owulacyjnym oraz jego zmiany w trakcie leczenia metforminą lub doustnymi środkami antykoncepcyjnymi

Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego skupiają się u kobiet z hiperandrogenią – w tym z zespołem policystycznych jajników – w związku z insulinoopornością, otyłością i innymi zaburzeniami metabolicznymi.

Niniejsze badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu doustnych środków antykoncepcyjnych i metforminy na pacjentki z PCOS, koncentrując się na klasycznych i nieklasycznych markerach ryzyka sercowo-naczyniowego oraz wskaźnikach wydolności sercowo-naczyniowej, w celu ustalenia, czy, jak podejrzewano na podstawie wcześniejszych danych uzyskanych u nie- kobiet z hiperandrogenią, doustne środki antykoncepcyjne pogarszają profil ryzyka sercowo-naczyniowego kobiet z PCOS, faworyzując stosowanie metforminy, jeśli ta ostatnia faktycznie zmniejsza to ryzyko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, E-28034
        • Department of Endocrinology, Hospital Ramón y Cajal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym z PCOS
  • Kobiety niehiperandrogenne w wieku rozrodczym (te kobiety nie będą objęte interwencjami i posłużą jedynie do uzyskania danych normatywnych dla niektórych zmiennych)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba niezwiązana z badanym stanem
  • Ciąża
  • Medyczne lub chirurgiczne leczenie PCOS w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przeciwwskazania do stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych lub metforminy
  • Niemożność zrozumienia propozycji badania wykluczająca skuteczną świadomą zgodę
  • Osoby niepełnoletnie, którym nie towarzyszy opiekun prawny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ciśnienie krwi
Profile lipidowe
Poziomy androgenów w surowicy
Wydajność sercowo-naczyniowa
Nieklasyczne markery ryzyka sercowo-naczyniowego
Wskaźniki wydzielania i wrażliwości na insulinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Śledczy

  • Główny śledczy: Héctor F Escobar-Morreale, MD, PhD, Hospital Universitario Ramón y Cajal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDOPCOS 01/2003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj