Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af metformin vs orale præventionsmidler på CV-risikomarkører ved PCOS

30. januar 2007 opdateret af: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Den kardiovaskulære risikoprofil forbundet med polycystisk ovariesyndrom og med ovulatorisk hyperandrogenisme, og dens ændringer under behandling med metformin eller orale præventionsmidler

Kardiovaskulære risikofaktorer samler sig hos hyperandrogene kvinder - herunder dem med polycystisk ovariesyndrom - i forbindelse med insulinresistens, fedme og andre metaboliske lidelser.

Det nuværende kliniske forsøg har til hensigt at sammenligne virkningerne af orale præventionsmidler og metformin på PCOS-patienter, med fokus på klassiske og ikke-klassiske kardiovaskulære risikomarkører og indekser for kardiovaskulær ydeevne, med henblik på, om, som mistænkt af tidligere data opnået i ikke- hyperandrogene kvinder, forværrer orale præventionsmidler den kardiovaskulære risikoprofil for PCOS-kvinder, og favoriserer brugen af ​​metformin, hvis sidstnævnte faktisk mindsker en sådan risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, E-28034
        • Department of Endocrinology, Hospital Ramón y Cajal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i fertil alder med PCOS
  • Ikke-hyperandrogene kvinder i fertil alder (disse kvinder vil ikke modtage interventionerne og tjener kun til at indhente normative data for nogle variabler)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sygdom, der ikke er relateret til den undersøgte tilstand
  • Graviditet
  • Medicinsk eller kirurgisk behandling af PCOS inden for de foregående 3 måneder
  • Kontraindikation for brug af orale præventionsmidler eller metformin
  • Manglende evne til at forstå forslaget til undersøgelsen, hvilket udelukker effektivt informeret samtykke
  • Mindreårige, der ikke er ledsaget af deres juridiske repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodtryk
Lipid profiler
Serum androgen niveauer
Kardiovaskulær ydeevne
Ikke-klassiske kardiovaskulære risikomarkører
Indekser for insulinsekretion og følsomhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Héctor F Escobar-Morreale, MD, PhD, Hospital Universitario Ramón y Cajal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2007

Først opslået (Skøn)

30. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDOPCOS 01/2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner