Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van metformine versus orale anticonceptiva op CV-risicomarkers bij PCOS

30 januari 2007 bijgewerkt door: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Het cardiovasculaire risicoprofiel geassocieerd met het polycysteus ovariumsyndroom en met ovulatoir hyperandrogenisme, en de veranderingen ervan tijdens de behandeling met metformine of orale anticonceptiva

Cardiovasculaire risicofactoren clusteren bij hyperandrogene vrouwen - inclusief vrouwen met het polycysteus ovariumsyndroom - in verband met insulineresistentie, obesitas en andere stofwisselingsstoornissen.

De huidige klinische proef is bedoeld om de effecten van orale anticonceptiva en metformine op PCOS-patiënten te vergelijken, met de nadruk op klassieke en niet-klassieke cardiovasculaire risicomarkers en indexen van cardiovasculaire prestaties, om al dan niet, zoals vermoed door eerdere gegevens verkregen in niet- Bij hyperandrogene vrouwen verslechteren orale anticonceptiva het cardiovasculaire risicoprofiel van PCOS-vrouwen, waarbij het gebruik van metformine wordt bevorderd als dit laatste een dergelijk risico daadwerkelijk vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, E-28034
        • Department of Endocrinology, Hospital Ramón y Cajal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd presenteren zich met PCOS
  • Niet-hyperandrogene vrouwen in de vruchtbare leeftijd (deze vrouwen krijgen de interventies niet en dienen alleen om normatieve gegevens voor sommige variabelen te verkrijgen)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekte die geen verband houdt met de aandoening die wordt bestudeerd
  • Zwangerschap
  • Medische of chirurgische behandeling van PCOS gedurende de afgelopen 3 maanden
  • Contra-indicatie voor het gebruik van orale anticonceptiva of metformine
  • Onvermogen om het voorstel van de studie te begrijpen, waardoor effectieve geïnformeerde toestemming wordt uitgesloten
  • Minderjarigen die niet worden vergezeld door hun wettelijke vertegenwoordiger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bloeddruk
Lipide profielen
Serum androgeen niveaus
Cardiovasculaire prestaties
Niet-klassieke cardiovasculaire risicomarkers
Indexen van insulinesecretie en gevoeligheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Héctor F Escobar-Morreale, MD, PhD, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Studie voltooiing

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDOPCOS 01/2003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren