Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метформина по сравнению с оральными контрацептивами на маркеры сердечно-сосудистого риска при СПКЯ

30 января 2007 г. обновлено: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Профиль сердечно-сосудистого риска, связанный с синдромом поликистозных яичников и овуляторной гиперандрогенией, и его изменения на фоне лечения метформином или оральными контрацептивами

Сердечно-сосудистые факторы риска группируются у гиперандрогенных женщин, включая женщин с синдромом поликистозных яичников, в сочетании с резистентностью к инсулину, ожирением и другими метаболическими нарушениями.

Настоящее клиническое исследование направлено на сравнение эффектов оральных контрацептивов и метформина на пациентов с СПКЯ, уделяя особое внимание классическим и неклассическим маркерам сердечно-сосудистого риска и показателям сердечно-сосудистой деятельности, чтобы определить, как это предполагалось на основании предыдущих данных, полученных в не- У женщин с гиперандрогенией оральные контрацептивы ухудшают профиль сердечно-сосудистого риска у женщин с СПКЯ, отдавая предпочтение метформину, если последний действительно уменьшает такой риск.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, E-28034
        • Department of Endocrinology, Hospital Ramón y Cajal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины детородного возраста с СПКЯ
  • Негиперандрогенные женщины фертильного возраста (эти женщины не будут подвергаться вмешательствам и будут служить только для получения нормативных данных по некоторым переменным)

Критерий исключения:

  • Тяжелое заболевание, не связанное с исследуемым состоянием
  • Беременность
  • Медикаментозное или хирургическое лечение СПКЯ в течение предшествующих 3 месяцев
  • Противопоказания к применению оральных контрацептивов или метформина
  • Неспособность понять предложение исследования, препятствующее эффективному информированному согласию
  • Несовершеннолетние, не сопровождаемые их законным представителем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Кровяное давление
Профили липидов
Уровень андрогенов в сыворотке
Сердечно-сосудистая деятельность
Неклассические маркеры сердечно-сосудистого риска
Показатели секреции инсулина и чувствительности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Следователи

  • Главный следователь: Héctor F Escobar-Morreale, MD, PhD, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Завершение исследования

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDOPCOS 01/2003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться