PCOS에서 CV 위험 마커에 대한 메트포르민 대 경구 피임약의 효과
2007년 1월 30일 업데이트: Hospital Universitario Ramon y Cajal
다낭성 난소 증후군 및 배란성 안드로겐 과다증과 관련된 심혈관 위험 프로파일 및 메트포르민 또는 경구 피임약 치료 중 변화
심혈관 위험 요인은 안드로겐 과다 여성(다낭성 난소 증후군이 있는 여성 포함)에서 인슐린 저항성, 비만 및 기타 대사 장애와 관련되어 있습니다.
현재의 임상 시험은 PCOS 환자에 대한 경구 피임약과 메트포르민의 효과를 고전적 및 비고전적 심혈관 위험 지표와 심혈관 성능 지표에 초점을 맞추어 비교하고자 합니다. 남성호르몬 과다 여성, 경구 피임약은 PCOS 여성의 심혈관 위험 프로필을 악화시키며, 후자가 실제로 그러한 위험을 개선한다면 메트포르민의 사용을 선호합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, E-28034
- Department of Endocrinology, Hospital Ramón y Cajal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS를 나타내는 가임기 여성
- 가임기의 비고안드로겐 여성(이 여성은 개입을 받지 않으며 일부 변수에 대한 규범 데이터를 얻는 데만 사용됨)
제외 기준:
- 연구 중인 상태와 관련이 없는 중증 질환
- 임신
- 지난 3개월 동안 PCOS의 내과적 또는 외과적 치료
- 경구 피임약 또는 메트포르민 사용에 대한 금기
- 효과적인 사전 동의를 방해하는 연구 제안을 이해할 수 없음
- 법정대리인을 동반하지 않은 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈압
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지질 프로필
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혈청 안드로겐 수치
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심혈관 성능
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비고전적 심혈관 위험 마커
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인슐린 분비 및 민감도 지표
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Héctor F Escobar-Morreale, MD, PhD, Hospital Universitario Ramon y Cajal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Treatment of polycystic ovary syndrome (PCOS) with metformin ameliorates insulin resistance in parallel with the decrease of serum interleukin-6 concentrations. Horm Metab Res. 2010 Oct;42(11):815-20. doi: 10.1055/s-0030-1262855. Epub 2010 Aug 20.
- Luque-Ramirez M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Antiandrogenic contraceptives increase serum adiponectin in obese polycystic ovary syndrome patients. Obesity (Silver Spring). 2009 Jan;17(1):3-9. doi: 10.1038/oby.2008.491. Epub 2008 Nov 6.
- Luque-Ramirez M, Alvarez-Blasco F, Uriol Rivera MG, Escobar-Morreale HF. Serum uric acid concentration as non-classic cardiovascular risk factor in women with polycystic ovary syndrome: effect of treatment with ethinyl-estradiol plus cyproterone acetate versus metformin. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1594-601. doi: 10.1093/humrep/den095. Epub 2008 Mar 27.
- Luque-Ramirez M, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Sanchon R, San Millan JL, Escobar-Morreale HF. Increased body iron stores of obese women with polycystic ovary syndrome are a consequence of insulin resistance and hyperinsulinism and are not a result of reduced menstrual losses. Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2309-13. doi: 10.2337/dc07-0642. Epub 2007 May 29.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDOPCOS 01/2003
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