Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av metformin vs orala preventivmedel på CV-riskmarkörer vid PCOS

30 januari 2007 uppdaterad av: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Den kardiovaskulära riskprofilen förknippad med polycystiskt ovariesyndrom och med ovulatorisk hyperandrogenism, och dess förändringar under behandling med metformin eller orala preventivmedel

Kardiovaskulära riskfaktorer samlas hos hyperandrogena kvinnor - inklusive de som uppvisar polycystiskt ovariesyndrom - i samband med insulinresistens, fetma och andra metabola störningar.

Den aktuella kliniska prövningen avser att jämföra effekterna av p-piller och metformin på PCOS-patienter, med fokus på klassiska och icke-klassiska kardiovaskulära riskmarkörer och index för kardiovaskulär prestanda, för att, som misstänkt av tidigare data som erhållits från icke- hyperandrogena kvinnor, förvärrar orala preventivmedel den kardiovaskulära riskprofilen för PCOS-kvinnor, vilket gynnar användningen av metformin om det senare faktiskt minskar en sådan risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, E-28034
        • Department of Endocrinology, Hospital Ramón y Cajal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder med PCOS
  • Icke-hyperandrogena kvinnor i fertil ålder (dessa kvinnor kommer inte att få interventionerna och kommer endast att tjäna till att erhålla normativa data för vissa variabler)

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig sjukdom som inte är relaterad till det tillstånd som studeras
  • Graviditet
  • Medicinsk eller kirurgisk behandling av PCOS under de senaste 3 månaderna
  • Kontraindikation för användning av orala preventivmedel eller metformin
  • Oförmåga att förstå förslaget från studien vilket utesluter effektivt informerat samtycke
  • Minderåriga som inte åtföljs av sitt juridiska ombud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Blodtryck
Lipidprofiler
Serum androgennivåer
Kardiovaskulär prestanda
Icke-klassiska kardiovaskulära riskmarkörer
Index för insulinsekretion och känslighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Utredare

  • Huvudutredare: Héctor F Escobar-Morreale, MD, PhD, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENDOPCOS 01/2003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera