慢性期の慢性骨髄性白血病（CML-CP）と新たに診断され、未治療の患者におけるメシル酸イマチニブとアセトアミノフェン/パラセタモールの薬物動態の効果

包含基準:

• -研究への参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
• -18歳以上75歳以下の男性または女性患者
• -診断から6か月以内のCML-CP患者（最初の診断日は、最初の細胞遺伝学的分析の日です）。 FISH分析は受け付けません。
• (9;22) 転座および Bcr-Abl の存在のフィラデルフィア染色体の細胞遺伝学的確認による慢性期の CML の診断
• 以下によって定義された、文書化された慢性期 CML:
• 末梢血および骨髄中の芽球が15%未満
• < 30% の芽球と末梢血および骨髄中の前骨髄球
• 末梢血中の好塩基球 < 20%
• ≥ 100 x 109/L (≥ 100,000 /mm3) の血小板
• 肝脾腫を除いて、髄外白血病の関与の証拠はない
• -以下によって定義される適切な末端器官機能：
• 総ビリルビン < 1.5 x ULN
• SGOT および SGPT < 2.5 x UNL
• クレアチニン < 1.5 x ULN
• -出産の可能性のある女性患者は、治験薬の開始前7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません

除外基準:

• -慢性期後期、加速期、または芽球期の患者は除外されます
• 他の治験薬を投与された患者
• -研究への参加前に任意の期間イマチニブを投与された患者
• -患者は、ヒドロキシ尿素および/またはアナグレリドを除いて、研究に参加する前に2週間以上CMLの治療を受けました
• -他の原発性悪性腫瘍が現在臨床的に重要でないか、積極的な介入を必要としない場合を除いて、別の原発性悪性腫瘍を有する患者
• 以下の患者：
• 妊娠中
• 授乳
• ベースライン前に妊娠検査が陰性でない場合の出産の可能性
• -出産の可能性のある男性または女性 治験を通じてバリア避妊予防策を使用することを望まない
• 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。
• -重度または管理されていない病状（つまり、管理されていない糖尿病、慢性腎疾患）の患者
• -患者は以前に骨髄の25％以上に放射線療法を受けました
• -患者は研究に参加する前の4週間以内に大手術を受けたか、以前の大手術から回復していない
• -ECOGパフォーマンスステータススコアが3以上の患者
• -国際正規化比（INR）または部分トロンボプラスチン時間（PTT）> 1.5 x IULNの患者、経口抗凝固剤による治療を受けている患者を除く
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性が判明している患者
• HIVのベースライン検査は必要ありません
• -医学的レジメンへの不遵守の重大な病歴がある、または信頼できるインフォームドコンセントを付与できない患者
• -同種骨髄移植が第一選択治療として選択されている、兄弟ドナーが特定されている患者
• アセトアミノフェンまたはアセトアミノフェンを含む薬を慢性的に使用している患者。
• -研究に参加する前の72時間以内にアセトアミノフェンまたはアセトアミノフェンを含む薬を投与された患者。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります