注意欠陥多動性障害の子供に対する単剤療法と併用療法の治療 (Project1)

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、最も一般的な小児精神障害の 1 つです。 ADHD の子供は、家庭や学校など、さまざまな環境で機能障害を抱えています。 また、仲間との関係も困難です。 治療せずに放置すると、この障害は青年期および成人期まで続く可能性のある悪影響を引き起こす可能性があります. メチルフェニデートなどの刺激薬は、短期間で ADHD の症状を軽減するのに効果的です。 ただし、現在の ADHD 治療による学業または一般的な機能の長期的な利点はほとんど実証されていません。 Focalin XR は、ADHD の治療薬として FDA に承認された刺激薬です。 Guanfacine は、現在高血圧の治療に承認されている別の薬ですが、ADHD の治療に長い間使用されてきました。 この研究では、Focalin XR とグアンファシンの組み合わせが認知機能を高め、ADHD 治療の長期的な利益を改善する効果を判断します。

この研究の参加者は、メチルフェニデート（Focalin XR）とプラセボの3つの治療レジメンのいずれかにランダムに割り当てられます。グアンファシンとプラセボ;またはフォーカリン XR とグアンファシン。 この試験は、8 週間の二重盲検治療段階と 12 か月の非盲検治療段階の 2 段階で実施されます。 フェーズ I では、参加者の 3 分の 1 が最初の 4 週間はプラセボを投与され、残りの 4 週間は Focalin XR のみが投与されます。 他のすべての参加者は、割り当てられた薬を 8 週間にわたって受け取ります。 すべての参加者は、治療を開始する前に2回の研究訪問に参加し、フェーズI全体で週に1回の研究訪問に参加します。 フェーズ I の終わりに、治療の割り当ては非盲検化されます。 割り当てられた治療で十分な改善を経験した参加者は、その後、同じ薬でフェーズIIをさらに12か月間続けます。 参加者は、研究終了まで月に 1 回、研究訪問に参加します。 研究訪問には、自己報告測定、臨床評価、および認知テストが含まれます。 参加者は、研究の過程で 4 つの脳波検査 (EEG) 検査と 2 つの fMRI スキャンも受けます。 フェーズ II のすべての参加者は、最終調査訪問の 1 か月後にフォローアップの電話を受けます。