医師が視覚的に行った視神経乳頭グレーディングは、機械で行われた視神経検査と一致しますか?
2016年11月8日 更新者：Jonathon Myers、Wills Eye
OCT、HRT、および HVF に対する DDLS グレーディングの相関
この研究の目的は、DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (眼科医が視神経の健康状態を評価するために使用する方法) が、標準的な緑内障検査である OCT (Optical Coherence Tomography) にどの程度適合しているかを判断することです。 )、HRT (ハイデルベルク網膜断層撮影法)、および HVF (ハンフリー視野)。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
椎間板損傷尤度尺度 (DDLS) は、臨床医が緑内障損傷について視神経を評価するための再現可能な方法であることが示されており、緑内障の診断、視野喪失およびハイデルベルク網膜断層撮影 (HRT ） 評価。
一般的に使用されるカップ ディスク比と比較して、DDLS は観察者間の変動が少なく、カップ ディスク比によって評価されない視神経の緑内障の側面を捉えます。
視神経イメージャーは、視神経の蒼白、出血、椎間板サイズの非対称性、浮腫などの多くの重要な特徴を評価しないため、視神経の臨床検査を完全に置き換える可能性はありません.
DDLS は、臨床視神経評価の質と客観性を向上させるシステムを臨床医に提供する機会を提供します。
この研究の目的は、緑内障および正常な視神経の DDLS グレーディングと OCT、HRT、および HVF テストとの相関関係を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Wills Eye Glaucoma Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
緑内障サービス
説明
包含基準:
- 視力20/50以上
- 3ディオプター未満の乱視
- 3ディオプター以下の近視または遠視
- 法線で 2.5dB 未満の HVF でのパターン標準偏差
- 緑内障患者の HVF のパターン標準偏差が 2.5 db を超える
除外基準:
- 角膜または眼球媒体の異常
- 視野に影響を与える重要な眼の病理
- 低張の歴史
- 6ヶ月以内の眼科手術
- 眼振
- 信頼できない視野
- OCT 信号強度スキャン 6 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1：原発性開放隅角緑内障
原発開放隅角緑内障の患者
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2: 既知の眼疾患なし (コントロール)
既知の眼疾患のない患者（コントロール）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonathan S Myers, MD、Wills Eye Glaucoma Service
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月8日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。