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La classificazione del disco ottico eseguita visivamente dal medico concorda con il test del nervo ottico che viene eseguito dalle macchine?

8 novembre 2016 aggiornato da: Jonathon Myers, Wills Eye

Correlazione della classificazione DDLS con OCT, HRT e HVF

Lo scopo di questo studio è determinare quanto bene la DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (che è un metodo utilizzato dall'oculista per valutare quanto è sano il nervo ottico) misura fino ai test standard del glaucoma: OCT (Tomografia a coerenza ottica ), l'HRT (Tomografia retinica di Heidelberg) e l'HVF (Humphrey Visual Field).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La Disc Damage Likelihood Scale (DDLS) ha dimostrato di essere un metodo riproducibile per i medici per valutare il nervo ottico per il danno glaucomatoso ed è altamente correlato alla diagnosi di glaucoma, alla gravità del glaucoma come evidenziato dalla perdita del campo visivo e alla tomografia della retina di Heidelberg (HRT ) valutazione. Rispetto al rapporto coppa-disco comunemente usato, il DDLS ha una minore variazione inter-osservatore e cattura gli aspetti glaucomatosi del nervo ottico non valutati dal rapporto coppa-disco. Gli imager del nervo ottico non hanno il potenziale per sostituire completamente l'esame clinico del nervo ottico poiché non valutano molte caratteristiche critiche come pallore del nervo ottico, emorragie, asimmetria delle dimensioni del disco, edema, ecc. Il DDLS offre l'opportunità di fornire un sistema ai medici per aumentare la qualità e l'obiettività della valutazione clinica del nervo ottico. Lo scopo di questo studio è indagare la correlazione della classificazione DDLS con i test OCT, HRT e HVF dei nervi ottici glaucomatosi e normali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

servizio di glaucoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Visione 20/50 o superiore
  • Meno di 3 diottrie di astigmatismo
  • 3 diottrie o meno di miopia o ipermetropia
  • Deviazione standard del pattern su HVF inferiore a 2,5 dB nelle condizioni normali
  • Deviazione standard del pattern su HVF maggiore di 2,5 db nei pazienti affetti da glaucoma

Criteri di esclusione:

  • Anomalie della cornea o del mezzo oculare
  • Patologie oculari significative che interessano il campo visivo
  • Storia dell'ipotonia
  • Chirurgia oculare entro 6 mesi
  • Nistagmo
  • Campi visivi inaffidabili
  • Scansione dell'intensità del segnale OCT inferiore a 6

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1: Glaucoma primario ad angolo aperto
Pazienti con una forma di glaucoma primario ad angolo aperto
2: Nessuna malattia oculare nota (controlli)
Pazienti senza malattia oculare nota (controlli)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wills Eye

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-775

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

È stato pubblicato un manoscritto.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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