- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00430287
Er optisk plategradering utført visuelt av legen din enig med optisk nervetesting som utføres av maskiner?
8. november 2016 oppdatert av: Jonathon Myers, Wills Eye
Korrelasjon av DDLS-gradering til OCT, HRT og HVF
Hensikten med denne studien er å bestemme hvor godt DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (som er en metode som brukes av øyelegen for å evaluere hvor sunn synsnerven er) måler opp til standard glaukomtestene: OCT (Optical Coherence Tomography) ), HRT (Heidelberg Retinal Tomography) og HVF (Humphrey Visual Field).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Disc Damage Likelihood Scale (DDLS) har vist seg å være en reproduserbar metode for klinikere for å evaluere synsnerven for glaukomskade og er sterkt korrelert til diagnose av glaukom, alvorlighetsgraden av glaukom som dokumentert ved tap av synsfelt og Heidelberg Retina Tomography (HRT). ) evaluering.
Sammenlignet med det ofte brukte kopp-skive-forholdet, har DDLS mindre inter-observatør-variasjon og fanger opp glaukomaspekter av synsnerven som ikke vurderes av kopp-plate-forholdet.
Synsnerveavbilderne har ikke potensiale til å erstatte den kliniske undersøkelsen av synsnerven fullstendig siden de ikke vurderer mange kritiske egenskaper som synsnerveblekhet, blødninger, asymmetri i skivestørrelse, ødem osv.
DDLS gir muligheten til å tilby et system til klinikere for å øke kvaliteten og objektiviteten til klinisk synsnerveevaluering.
Hensikten med denne studien er å undersøke korrelasjonen mellom DDLS-graderingen og OCT-, HRT- og HVF-testing av glaukomatøse og normale synsnerver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
glaukomtjeneste
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Visjon 20/50 eller bedre
- Mindre enn 3 dioptrier av astigmatisme
- 3 dioptrier eller mindre av nærsynthet eller hypermetropi
- Mønsterstandardavvik på HVF mindre enn 2,5dB i normaler
- Mønsterstandardavvik på HVF større enn 2,5 db hos glaukompasienter
Ekskluderingskriterier:
- Abnormiteter i hornhinnen eller okulære medier
- Betydelige okulære patologier som påvirker synsfeltet
- Historie om hypotoni
- Øyekirurgi innen 6 måneder
- Nystagmus
- Upålitelige synsfelt
- OCT signalstyrke skanning mindre enn 6
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1: Primær åpenvinklet glaukom
Pasienter med en form for primær åpenvinklet glaukom
|
|
2: Ingen kjent øyesykdom (kontroller)
Pasienter uten kjent øyesykdom (kontroller)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Et manuskript er publisert.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .