Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er optisk plategradering utført visuelt av legen din enig med optisk nervetesting som utføres av maskiner?

8. november 2016 oppdatert av: Jonathon Myers, Wills Eye

Korrelasjon av DDLS-gradering til OCT, HRT og HVF

Hensikten med denne studien er å bestemme hvor godt DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (som er en metode som brukes av øyelegen for å evaluere hvor sunn synsnerven er) måler opp til standard glaukomtestene: OCT (Optical Coherence Tomography) ), HRT (Heidelberg Retinal Tomography) og HVF (Humphrey Visual Field).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Disc Damage Likelihood Scale (DDLS) har vist seg å være en reproduserbar metode for klinikere for å evaluere synsnerven for glaukomskade og er sterkt korrelert til diagnose av glaukom, alvorlighetsgraden av glaukom som dokumentert ved tap av synsfelt og Heidelberg Retina Tomography (HRT). ) evaluering. Sammenlignet med det ofte brukte kopp-skive-forholdet, har DDLS mindre inter-observatør-variasjon og fanger opp glaukomaspekter av synsnerven som ikke vurderes av kopp-plate-forholdet. Synsnerveavbilderne har ikke potensiale til å erstatte den kliniske undersøkelsen av synsnerven fullstendig siden de ikke vurderer mange kritiske egenskaper som synsnerveblekhet, blødninger, asymmetri i skivestørrelse, ødem osv. DDLS gir muligheten til å tilby et system til klinikere for å øke kvaliteten og objektiviteten til klinisk synsnerveevaluering. Hensikten med denne studien er å undersøke korrelasjonen mellom DDLS-graderingen og OCT-, HRT- og HVF-testing av glaukomatøse og normale synsnerver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

glaukomtjeneste

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Visjon 20/50 eller bedre
  • Mindre enn 3 dioptrier av astigmatisme
  • 3 dioptrier eller mindre av nærsynthet eller hypermetropi
  • Mønsterstandardavvik på HVF mindre enn 2,5dB i normaler
  • Mønsterstandardavvik på HVF større enn 2,5 db hos glaukompasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Abnormiteter i hornhinnen eller okulære medier
  • Betydelige okulære patologier som påvirker synsfeltet
  • Historie om hypotoni
  • Øyekirurgi innen 6 måneder
  • Nystagmus
  • Upålitelige synsfelt
  • OCT signalstyrke skanning mindre enn 6

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1: Primær åpenvinklet glaukom
Pasienter med en form for primær åpenvinklet glaukom
2: Ingen kjent øyesykdom (kontroller)
Pasienter uten kjent øyesykdom (kontroller)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Et manuskript er publisert.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere