- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00430287
Egyetért-e a látóideg-ellenőrzés, amelyet orvosa vizuálisan végzett, a gépekkel végzett látóideg-teszttel?
2016. november 8. frissítette: Jonathon Myers, Wills Eye
A DDLS osztályozás korrelációja az OCT, a HRT és a HVF között
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (amely a szemorvos által használt módszer a látóideg egészségének értékelésére) mennyire felel meg a standard glaukóma teszteknek: OCT (optikai koherencia tomográfia). ), a HRT (heidelbergi retinális tomográfia) és a HVF (Humphrey Visual Field).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A porckorongkárosodás valószínűségi skála (DDLS) reprodukálható módszer a klinikusok számára a látóideg glaukómás károsodásának értékelésére, és szorosan összefügg a glaukóma diagnózisával, a glaukóma súlyosságával, amit a látótér elvesztése és a heidelbergi retina tomográfia (HRT) bizonyít. ) értékelés.
Az általánosan használt csésze-korong arányhoz képest a DDLS-nek kisebb a megfigyelők közötti eltérése, és a látóideg glaukómás aspektusait rögzíti, amelyeket nem értékel a csésze-korong arány.
A látóideg-leképezők nem képesek teljesen helyettesíteni a látóideg klinikai vizsgálatát, mivel nem értékelnek számos olyan kritikus jellemzőt, mint a látóideg sápadtsága, vérzések, a porckorongméret aszimmetriája, ödéma stb.
A DDLS lehetőséget kínál arra, hogy olyan rendszert biztosítson a klinikusoknak, amelyek javítják a látóideg klinikai értékelésének minőségét és objektivitását.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a DDLS-besorolás összefüggését a glaukómás és normál látóideg OCT, HRT és HVF vizsgálatával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
101
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
glaukóma szolgáltatás
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látás 20/50 vagy jobb
- Kevesebb, mint 3 dioptria asztigmatizmus
- 3 vagy kevesebb dioptria rövidlátás vagy távollátás
- A minta standard eltérése a HVF-en kisebb, mint 2,5 dB normál körülmények között
- A minta standard eltérése a HVF-en 2,5 db-nál nagyobb glaukómás betegeknél
Kizárási kritériumok:
- A szaruhártya vagy a szem közegének rendellenességei
- A látóteret érintő jelentős szempatológiák
- A hipotónia története
- Szemműtét 6 hónapon belül
- Nystagmus
- Megbízhatatlan látómezők
- Az OCT jelerősség vizsgálata kevesebb, mint 6
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1: Elsődleges nyitott zugú glaukóma
Primer nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek
|
2: Nem ismert szembetegség (kontroll)
Ismeretlen szembetegségben szenvedő betegek (kontroll)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2007. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-775
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Megjelent egy kézirat.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyitott szögű glaukóma
-
East Carolina UniversityVisszavontPost op PainEgyesült Államok
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere University...ToborzásMéheltávolítás | Antibiotikumok | Infection Post Op | MegelőzőFinnország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
-
Burdenko Neurosurgery InstituteBefejezveMagas vércukorszint | Craniotomia | Infection Post OpOlaszország, Orosz Föderáció