Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetért-e a látóideg-ellenőrzés, amelyet orvosa vizuálisan végzett, a gépekkel végzett látóideg-teszttel?

2016. november 8. frissítette: Jonathon Myers, Wills Eye

A DDLS osztályozás korrelációja az OCT, a HRT és a HVF között

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (amely a szemorvos által használt módszer a látóideg egészségének értékelésére) mennyire felel meg a standard glaukóma teszteknek: OCT (optikai koherencia tomográfia). ), a HRT (heidelbergi retinális tomográfia) és a HVF (Humphrey Visual Field).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A porckorongkárosodás valószínűségi skála (DDLS) reprodukálható módszer a klinikusok számára a látóideg glaukómás károsodásának értékelésére, és szorosan összefügg a glaukóma diagnózisával, a glaukóma súlyosságával, amit a látótér elvesztése és a heidelbergi retina tomográfia (HRT) bizonyít. ) értékelés. Az általánosan használt csésze-korong arányhoz képest a DDLS-nek kisebb a megfigyelők közötti eltérése, és a látóideg glaukómás aspektusait rögzíti, amelyeket nem értékel a csésze-korong arány. A látóideg-leképezők nem képesek teljesen helyettesíteni a látóideg klinikai vizsgálatát, mivel nem értékelnek számos olyan kritikus jellemzőt, mint a látóideg sápadtsága, vérzések, a porckorongméret aszimmetriája, ödéma stb. A DDLS lehetőséget kínál arra, hogy olyan rendszert biztosítson a klinikusoknak, amelyek javítják a látóideg klinikai értékelésének minőségét és objektivitását. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a DDLS-besorolás összefüggését a glaukómás és normál látóideg OCT, HRT és HVF vizsgálatával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

glaukóma szolgáltatás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látás 20/50 vagy jobb
  • Kevesebb, mint 3 dioptria asztigmatizmus
  • 3 vagy kevesebb dioptria rövidlátás vagy távollátás
  • A minta standard eltérése a HVF-en kisebb, mint 2,5 dB normál körülmények között
  • A minta standard eltérése a HVF-en 2,5 db-nál nagyobb glaukómás betegeknél

Kizárási kritériumok:

  • A szaruhártya vagy a szem közegének rendellenességei
  • A látóteret érintő jelentős szempatológiák
  • A hipotónia története
  • Szemműtét 6 hónapon belül
  • Nystagmus
  • Megbízhatatlan látómezők
  • Az OCT jelerősség vizsgálata kevesebb, mint 6

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1: Elsődleges nyitott zugú glaukóma
Primer nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek
2: Nem ismert szembetegség (kontroll)
Ismeretlen szembetegségben szenvedő betegek (kontroll)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Megjelent egy kézirat.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyitott szögű glaukóma

3
Iratkozz fel