Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласуется ли оценка диска зрительного нерва, проведенная врачом визуально, с тестом зрительного нерва, который проводится с помощью машин?

8 ноября 2016 г. обновлено: Jonathon Myers, Wills Eye

Корреляция оценки DDLS с OCT, HRT и HVF

Целью данного исследования является определение того, насколько хорошо DDLS (шкала вероятности повреждения диска) (метод, используемый окулистом для оценки состояния зрительного нерва) соответствует стандартным тестам на глаукому: ОКТ (оптическая когерентная томография). ), HRT (гейдельбергская томография сетчатки) и HVF (поле зрения Хамфри).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Было показано, что шкала вероятности повреждения диска (DDLS) является воспроизводимым методом для клиницистов для оценки зрительного нерва на предмет глаукоматозного повреждения и имеет высокую корреляцию с диагнозом глаукомы, тяжестью глаукомы, о чем свидетельствует потеря поля зрения и гейдельбергская томография сетчатки (HRT). ) оценка. По сравнению с обычно используемым соотношением чашечка-диск, DDLS имеет меньшие вариации между наблюдателями и фиксирует глаукоматозные аспекты зрительного нерва, не оцениваемые по соотношению чашечка-диск. Томографы зрительного нерва не могут полностью заменить клиническое обследование зрительного нерва, поскольку они не оценивают многие критические признаки, такие как бледность зрительного нерва, кровоизлияния, асимметрия размеров диска, отек и т. д. DDLS дает возможность предоставить клиницистам систему для повышения качества и объективности клинической оценки зрительного нерва. Целью данного исследования является изучение корреляции оценки DDLS с тестами ОКТ, HRT и HVF глаукоматозных и нормальных зрительных нервов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

служба глаукомы

Описание

Критерии включения:

  • Зрение 20/50 или лучше
  • Астигматизм менее 3 диоптрий
  • близорукость или дальнозоркость 3 диоптрии и менее
  • Стандартное отклонение диаграммы направленности на HVF менее 2,5 дБ в норме
  • Стандартное отклонение шаблона HVF более 2,5 дБ у пациентов с глаукомой

Критерий исключения:

  • Аномалии роговицы или глазных сред
  • Значительные глазные патологии, влияющие на поле зрения
  • История гипотонии
  • Глазная хирургия в течение 6 месяцев
  • нистагм
  • Ненадежные поля зрения
  • Сканирование уровня сигнала ОКТ менее 6

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1: Первичная открытоугольная глаукома
Пациенты с формой первичной открытоугольной глаукомы
2: Неизвестное глазное заболевание (контрольная группа)
Пациенты с неизвестным глазным заболеванием (контрольная группа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wills Eye

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-775

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Опубликована рукопись.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться