Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er den optiske diskklassificering udført visuelt af din læge enig med optisk nervetest, som udføres af maskiner?

8. november 2016 opdateret af: Jonathon Myers, Wills Eye

Korrelation af DDLS-gradering til OCT, HRT og HVF

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor godt DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (som er en metode, som øjenlægen bruger til at vurdere, hvor sund synsnerven er) måler op til standard glaukomtests: OCT (Optical Coherence Tomography). ), HRT (Heidelberg Retinal Tomography) og HVF (Humphrey Visual Field).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Disc Damage Likelihood Scale (DDLS) har vist sig at være en reproducerbar metode for klinikere til at evaluere synsnerven for glaukomskade og er i høj grad korreleret til diagnose af glaukom, sværhedsgraden af ​​glaukom, som påvist ved synsfelttab og Heidelberg Retina Tomography (HRT) ) evaluering. Sammenlignet med det almindeligt anvendte kop-skive-forhold har DDLS mindre inter-observatør-variation og fanger glaukomaspekter af synsnerven, som ikke vurderes af skål-skive-forholdet. Synsnervekameraerne har ikke potentialet til fuldstændigt at erstatte den kliniske undersøgelse af synsnerven, da de ikke vurderer mange kritiske træk såsom synsnervebleghed, blødninger, asymmetri af diskstørrelse, ødem osv. DDLS giver mulighed for at levere et system til klinikere for at øge kvaliteten og objektiviteten af ​​klinisk synsnerve-evaluering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem DDLS-graderingen og OCT-, HRT- og HVF-testning af glaukomatøse og normale optiske nerver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

glaukom service

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vision 20/50 eller bedre
  • Mindre end 3 dioptrier af astigmatisme
  • 3 dioptrier eller mindre af nærsynethed eller hypermetropi
  • Mønsterstandardafvigelse på HVF mindre end 2,5dB i normaler
  • Mønsterstandardafvigelse på HVF større end 2,5 db hos glaukompatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Abnormiteter i hornhinden eller okulære medier
  • Betydelige okulære patologier, der påvirker synsfeltet
  • Historien om hypotoni
  • Øjenoperation inden for 6 måneder
  • Nystagmus
  • Upålidelige synsfelter
  • OCT signalstyrke scanning mindre end 6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1: Primær åbenvinklet glaukom
Patienter med en form for primær åbenvinklet glaukom
2: Ingen kendt øjensygdom (kontroller)
Patienter uden kendt øjensygdom (kontroller)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wills Eye

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2007

Først opslået (Skøn)

1. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-775

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Der er udgivet et manuskript.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner