- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00430287
의사가 시각적으로 수행하는 시신경 유두 등급이 기계로 수행되는 시신경 검사에 동의합니까?
2016년 11월 8일 업데이트: Jonathon Myers, Wills Eye
DDLS 등급과 OCT, HRT 및 HVF의 상관관계
이 연구의 목적은 DDLS(Disc Damage Likelihood Scale)(시신경이 얼마나 건강한지를 평가하기 위해 안과 의사가 사용하는 방법)가 표준 녹내장 검사인 OCT(Optical Coherence Tomography)까지 얼마나 잘 측정하는지 확인하는 것입니다. ), HRT(Heidelberg Retinal Tomography) 및 HVF(Humphrey Visual Field).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
DDLS(Disc Damage Likelihood Scale)는 임상의가 녹내장 손상에 대한 시신경을 평가하는 재현 가능한 방법인 것으로 나타났으며 녹내장의 진단, 시야 손실 및 하이델베르그 망막 단층 촬영(HRT)으로 입증되는 녹내장의 중증도와 높은 상관관계가 있습니다. ) 평가.
일반적으로 사용되는 컵 디스크 비율과 비교하여 DDLS는 관찰자 간 변동이 적고 컵 디스크 비율로 평가되지 않는 시신경의 녹내장 측면을 포착합니다.
시신경 영상기는 시신경 창백, 출혈, 디스크 크기의 비대칭, 부종 등과 같은 많은 중요한 특징을 평가하지 않기 때문에 시신경의 임상 검사를 완전히 대체할 가능성이 없습니다.
DDLS는 임상 시신경 평가의 질과 객관성을 높이기 위해 임상의에게 시스템을 제공할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 연구의 목적은 녹내장 및 정상 시신경의 OCT, HRT 및 HVF 검사에 대한 DDLS 등급의 상관관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
녹내장 서비스
설명
포함 기준:
- 시력 20/50 이상
- 3디옵터 미만의 난시
- 3디옵터 이하의 근시 또는 원시
- 정상에서 2.5dB 미만의 HVF에 대한 패턴 표준 편차
- 녹내장 환자에서 2.5db보다 큰 HVF의 패턴 표준 편차
제외 기준:
- 각막 또는 안구 매체의 이상
- 시야에 영향을 미치는 중요한 안구 병리
- 저혈압의 역사
- 6개월 이내 안과 수술
- 안진 증
- 신뢰할 수 없는 시야
- 6 미만의 OCT 신호 강도 스캔
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1: 원발성 개방각 녹내장
원발성 개방각 녹내장의 형태를 가진 환자
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2: 알려진 안 질환 없음(대조군)
알려진 안구 질환이 없는 환자(대조군)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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