Komt de beoordeling van de optische schijf, visueel gedaan door uw arts, overeen met de oogzenuwtest die wordt uitgevoerd door machines?
8 november 2016 bijgewerkt door: Jonathon Myers, Wills Eye
Correlatie van DDLS-beoordeling tot OCT, HRT en HVF
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe goed de DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (een methode die door de oogarts wordt gebruikt om te beoordelen hoe gezond de oogzenuw is) voldoet aan de standaard DrDeramus-tests: OCT (Optical Coherence Tomography ), de HRT (Heidelberg Retinal Tomography) en de HVF (Humphrey Visual Field).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van de Disc Damage Likelihood Scale (DDLS) is aangetoond dat het een reproduceerbare methode is voor clinici om de oogzenuw te evalueren op glaucomateuze schade en is sterk gecorreleerd met de diagnose van glaucoom, de ernst van glaucoom zoals blijkt uit gezichtsveldverlies en Heidelberg Retina Tomography (HRT ) evaluatie.
In vergelijking met de veelgebruikte cup-disc-ratio, heeft de DDLS minder variatie tussen waarnemers en vangt glaucoomaspecten van de oogzenuw op die niet worden beoordeeld door de cup-disc-ratio.
De camera's van de oogzenuw hebben niet het potentieel om het klinische onderzoek van de oogzenuw volledig te vervangen, aangezien ze veel kritieke kenmerken niet beoordelen, zoals bleekheid van de oogzenuw, bloedingen, asymmetrie van de schijfgrootte, oedeem, enz.
De DDLS biedt de mogelijkheid om clinici een systeem te bieden om de kwaliteit en objectiviteit van klinische oogzenuwevaluatie te verbeteren.
Het doel van deze studie is om de correlatie te onderzoeken van de DDLS-classificatie met OCT-, HRT- en HVF-testen van glaucomateuze en normale oogzenuwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
glaucoom dienst
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Visie 20/50 of beter
- Minder dan 3 dioptrieën van astigmatisme
- 3 dioptrieën of minder bijziendheid of verziendheid
- Patroonstandaarddeviatie op HVF minder dan 2,5 dB in normalen
- Patroonstandaarddeviatie op HVF groter dan 2,5 db bij glaucoompatiënten
Uitsluitingscriteria:
- Afwijkingen van hoornvlies of oculaire media
- Significante oculaire pathologieën die het gezichtsveld beïnvloeden
- Geschiedenis van hypotonie
- Oogchirurgie binnen 6 maanden
- Nystagmus
- Onbetrouwbare visuele velden
- OCT-signaalsterkte scan minder dan 6
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1: Primair openhoekglaucoom
Patiënten met een vorm van primair openhoekglaucoom
|
|
2: Geen bekende oogziekte (controles)
Patiënten zonder bekende oogziekte (controles)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-775
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Er is een manuscript verschenen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .