Souhlasí hodnocení optického disku provedené vizuálně vaším lékařem s testováním optického nervu, které provádějí stroje?
8. listopadu 2016 aktualizováno: Jonathon Myers, Wills Eye
Korelace klasifikace DDLS k OCT, HRT a HVF
Účelem této studie je zjistit, jak dobře měří DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (což je metoda používaná očním lékařem k hodnocení zdraví zrakového nervu) se standardními testy na glaukom: OCT (optická koherentní tomografie ), HRT (Heidelberg retinální tomografie) a HVF (Humphrey Visual Field).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ukázalo se, že škála pravděpodobnosti poškození disku (DDLS) je reprodukovatelnou metodou pro klinické lékaře k hodnocení poškození zrakového nervu z hlediska glaukomového poškození a vysoce koreluje s diagnózou glaukomu, závažností glaukomu, jak dokládá ztráta zorného pole a Heidelbergova sítnicová tomografie (HRT ) hodnocení.
Ve srovnání s běžně používaným poměrem pohárek-disk má DDLS menší variaci mezi pozorovateli a zachycuje glaukomatózní aspekty optického nervu, které nejsou hodnoceny poměrem pohárek-disk.
Snímače zrakového nervu nemají potenciál zcela nahradit klinické vyšetření zrakového nervu, protože neposuzují mnoho kritických znaků, jako je bledost zrakového nervu, krvácení, asymetrie velikosti ploténky, edém atd.
DDLS představuje příležitost poskytnout lékařům systém pro zvýšení kvality a objektivity klinického hodnocení zrakového nervu.
Účelem této studie je prozkoumat korelaci DDLS gradingu s OCT, HRT a HVF testováním glaukomových a normálních zrakových nervů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
glaukomová služba
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vision 20/50 nebo lepší
- Astigmatismus méně než 3 dioptrie
- 3 dioptrie nebo méně krátkozrakosti nebo dalekozrakosti
- Standardní odchylka vzoru na HVF menší než 2,5 dB v normálu
- Vzor standardní odchylky na HVF větší než 2,5 db u pacientů s glaukomem
Kritéria vyloučení:
- Abnormality rohovky nebo očního média
- Významné oční patologie ovlivňující zorné pole
- Historie hypotonie
- Operace oka do 6 měsíců
- Nystagmus
- Nespolehlivá zorná pole
- Skenování síly signálu OCT méně než 6
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1: Primární glaukom s otevřeným úhlem
Pacienti s formou primárního glaukomu s otevřeným úhlem
|
|
2: Žádné známé oční onemocnění (kontroly)
Pacienti bez známého očního onemocnění (kontroly)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-775
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Byl vydán rukopis.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .