- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00430287
Onko lääkärisi visuaalisesti tekemä optisen levyn luokittelu samaa mieltä optisen hermon testauksen kanssa, jonka suorittavat koneet?
tiistai 8. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jonathon Myers, Wills Eye
DDLS-luokituksen korrelaatio OCT:hen, HRT:hen ja HVF:ään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka hyvin DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (joka on menetelmä, jota silmälääkäri käyttää arvioidakseen näköhermon kuntoa) vastaa standardien glaukoomatestejä: OCT (Optical Coherence Tomography) ), HRT (Heidelberg Retinal Tomography) ja HVF (Humphrey Visual Field).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Levyvaurion todennäköisyysasteikon (DDLS) on osoitettu olevan toistettava menetelmä, jolla lääkärit voivat arvioida näköhermon glaukoomavaurioita, ja se korreloi vahvasti glaukooman diagnoosin, glaukooman vaikeusasteen, kuten näkökentän menetys ja Heidelbergin verkkokalvotomografia (HRT) kanssa. ) arviointi.
Verrattuna yleisesti käytettyyn kuppi-levy-suhteeseen, DDLS:ssä on vähemmän tarkkailijoiden välistä vaihtelua ja se kaappaa näköhermon glaukomatoottisia näkökohtia, joita ei arvioida kuppi-levysuhteella.
Näköhermon kuvantamislaitteet eivät pysty täysin korvaamaan näköhermon kliinistä tutkimusta, koska ne eivät arvioi monia kriittisiä piirteitä, kuten näköhermon kalpeutta, verenvuotoja, levyn koon epäsymmetriaa, turvotusta jne.
DDLS tarjoaa mahdollisuuden tarjota kliinikoille järjestelmä kliinisen näköhermon arvioinnin laadun ja objektiivisuuden parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia DDLS-luokituksen korrelaatiota glaukomatoottisten ja normaalien näköhermojen OCT-, HRT- ja HVF-testaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
glaukoomapalvelu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Visio 20/50 tai parempi
- Alle 3 dioptria astigmatismia
- 3 diopteria tai vähemmän likinäköisyyttä tai hyperopiaa
- Kuvion keskihajonta HVF:ssä alle 2,5 dB normaaleissa olosuhteissa
- Kuvion standardipoikkeama HVF:ssä yli 2,5 db glaukoomapotilailla
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon tai silmäväliaineen poikkeavuudet
- Näkökenttään vaikuttavat merkittävät silmäsairaudet
- Hypotonian historia
- Silmäleikkaus 6 kuukauden sisällä
- Nystagmus
- Epäluotettavat näkökentät
- OCT-signaalin voimakkuuden skannaus alle 6
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1: Primaarinen avoimen kulman glaukooma
Potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
|
|
2: Ei tunnettuja silmäsairauksia (kontrollit)
Potilaat, joilla ei ole tunnettua silmäsairautta (kontrollit)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Käsikirjoitus on julkaistu.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .