- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00430287
Stimmt die visuelle Einstufung der Sehnerven durch Ihren Arzt mit Sehnerventests überein, die von Maschinen durchgeführt werden?
8. November 2016 aktualisiert von: Jonathon Myers, Wills Eye
Korrelation der DDLS-Einstufung mit OCT, HRT und HVF
Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, wie gut die DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (eine Methode, die vom Augenarzt verwendet wird, um zu beurteilen, wie gesund der Sehnerv ist) im Vergleich zu den Standard-Glaukomtests abschneidet: OCT (Optical Coherence Tomography ), die HRT (Heidelberg Retinal Tomography) und die HVF (Humphrey Visual Field).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Disc Damage Likelihood Scale (DDLS) hat sich als reproduzierbare Methode für Kliniker zur Beurteilung des Sehnervs auf Glaukomschäden erwiesen und korreliert stark mit der Diagnose eines Glaukoms, dem Schweregrad des Glaukoms, wie durch Gesichtsfeldverlust und der Heidelberger Retina-Tomographie (HRT) nachgewiesen ) Auswertung.
Im Vergleich zum üblicherweise verwendeten Cup-Disc-Ratio weist die DDLS weniger Schwankungen zwischen den Beobachtern auf und erfasst glaukomatöse Aspekte des Sehnervs, die nicht durch das Cup-Disc-Ratio bewertet werden.
Die Optikus-Imager haben nicht das Potenzial, die klinische Untersuchung des Sehnervs vollständig zu ersetzen, da sie viele kritische Merkmale wie Sehnervenblässe, Blutungen, Asymmetrie der Bandscheibengröße, Ödeme usw. nicht beurteilen.
Das DDLS bietet die Möglichkeit, Klinikern ein System zur Verfügung zu stellen, um die Qualität und Objektivität der klinischen Beurteilung des Sehnervs zu verbessern.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Korrelation der DDLS-Einstufung mit OCT-, HRT- und HVF-Tests von glaukomatösen und normalen Sehnerven zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Glaukom-Service
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vision 20/50 oder besser
- Weniger als 3 Dioptrien Astigmatismus
- 3 Dioptrien oder weniger Myopie oder Hyperopie
- Muster-Standardabweichung auf HVF weniger als 2,5 dB im Normalbereich
- Muster-Standardabweichung auf HVF größer als 2,5 db bei Glaukompatienten
Ausschlusskriterien:
- Anomalien der Hornhaut oder der Augenmedien
- Signifikante Augenpathologien, die das Gesichtsfeld beeinträchtigen
- Geschichte der Hypotonie
- Augenchirurgie innerhalb von 6 Monaten
- Nystagmus
- Unzuverlässige Gesichtsfelder
- OCT-Signalstärke-Scan kleiner als 6
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1: Primäres Offenwinkelglaukom
Patienten mit einer Form des primären Offenwinkelglaukoms
|
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2: Keine bekannte Augenkrankheit (Kontrollen)
Patienten ohne bekannte Augenerkrankung (Kontrollen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-775
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Ein Manuskript ist erschienen.
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