- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00430287
Håller den optiska skivan som görs visuellt av din läkare med om synnervtestning som görs av maskiner?
8 november 2016 uppdaterad av: Jonathon Myers, Wills Eye
Korrelation av DDLS-gradering till OCT, HRT och HVF
Syftet med denna studie är att fastställa hur väl DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (som är en metod som används av ögonläkaren för att utvärdera hur frisk synnerven är) mäter sig med standardtester för glaukom: OCT (Optical Coherence Tomography) ), HRT (Heidelberg Retinal Tomography) och HVF (Humphrey Visual Field).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Disc Damage Likelihood Scale (DDLS) har visat sig vara en reproducerbar metod för läkare att utvärdera synnerven för glaukomskada och är starkt korrelerad till diagnosen glaukom, svårighetsgraden av glaukom, vilket framgår av synfältsförlust och Heidelberg Retina Tomography (HRT). ) utvärdering.
Jämfört med det vanligt använda förhållandet mellan skål och skiva, har DDLS mindre variation mellan observatörer och fångar glaukomaspekter av synnerven som inte bedöms av förhållandet mellan skål och skiva.
Synnervsavbildarna har inte potentialen att helt ersätta den kliniska undersökningen av synnerven eftersom de inte bedömer många kritiska egenskaper såsom blekhet i synnerven, blödningar, asymmetri i diskstorlek, ödem, etc.
DDLS presenterar möjligheten att tillhandahålla ett system till kliniker för att öka kvaliteten och objektiviteten i klinisk synnervsutvärdering.
Syftet med denna studie är att undersöka korrelationen mellan DDLS-graderingen och OCT-, HRT- och HVF-testning av glaukomatösa och normala synnerver.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
101
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
glaukomtjänst
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vision 20/50 eller bättre
- Mindre än 3 dioptrier av astigmatism
- 3 dioptrier eller mindre av närsynthet eller översynthet
- Mönsterstandardavvikelse på HVF mindre än 2,5dB i normala
- Mönsterstandardavvikelse på HVF större än 2,5 db hos glaukompatienter
Exklusions kriterier:
- Avvikelser i hornhinnan eller ögonmedia
- Betydande okulära patologier som påverkar synfältet
- Historien om hypotoni
- Ögonoperation inom 6 månader
- Nystagmus
- Otillförlitliga synfält
- OCT signalstyrka skanning mindre än 6
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1: Primär glaukom med öppen vinkel
Patienter med en form av primär öppenvinkelglaukom
|
2: Ingen känd ögonsjukdom (kontroller)
Patienter utan känd ögonsjukdom (kontroller)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-775
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Ett manuskript har publicerats.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Öppen vinkelglaukom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringOpen-label placebosSchweiz
-
Istanbul UniversityAvslutadOpen Kinetic Chain Proprioception ÖvningarKalkon
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuOpen Globe skada
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekryteringAtt utvärdera effektiviteten av Open rTMSFrankrike
-
Methodist Health SystemRekryteringPenetrerande Trauma Registry och Open Source DataFörenta staterna
-
University of Campinas, BrazilRekryteringEndoftalmit | Moxifloxacin | Open Globe skada | Posttraumatisk endoftalmitBrasilien
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho... och andra samarbetspartnersRekryteringFas II, Open-label, Parallell 2-arm, MulticenterTaiwan