- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00430287
Le classement du disque optique effectué visuellement par votre médecin est-il en accord avec les tests du nerf optique effectués par des machines ?
8 novembre 2016 mis à jour par: Jonathon Myers, Wills Eye
Corrélation du classement DDLS à l'OCT, HRT et HVF
Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure le DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (qui est une méthode utilisée par l'ophtalmologiste pour évaluer l'état de santé du nerf optique) se compare aux tests standards du glaucome : OCT (Optical Coherence Tomography ), le HRT (Heidelberg Retinal Tomography) et le HVF (Humphrey Visual Field).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'échelle de probabilité d'endommagement du disque (DDLS) s'est avérée être une méthode reproductible permettant aux cliniciens d'évaluer le nerf optique à la recherche de lésions glaucomateuses et est fortement corrélée au diagnostic de glaucome, à la gravité du glaucome, comme en témoigne la perte du champ visuel et la tomographie rétinienne de Heidelberg (HRT ) évaluation.
En comparaison avec le rapport cup-disc couramment utilisé, le DDLS a moins de variation inter-observateur et capture les aspects glaucomateux du nerf optique non évalués par le rapport cup-disc.
Les imageurs du nerf optique n'ont pas le potentiel de remplacer complètement l'examen clinique du nerf optique car ils n'évaluent pas de nombreuses caractéristiques critiques telles que la pâleur du nerf optique, les hémorragies, l'asymétrie de la taille du disque, l'œdème, etc.
Le DDLS présente l'opportunité de fournir un système aux cliniciens pour augmenter la qualité et l'objectivité de l'évaluation clinique du nerf optique.
Le but de cette étude est d'étudier la corrélation entre le classement DDLS et les tests OCT, HRT et HVF des nerfs optiques glaucomateux et normaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
service de glaucome
La description
Critère d'intégration:
- Vision 20/50 ou mieux
- Moins de 3 dioptries d'astigmatisme
- 3 dioptries ou moins de myopie ou d'hypermétropie
- Écart type de modèle sur HVF inférieur à 2,5 dB dans les normales
- Écart-type de modèle sur HVF supérieur à 2,5 db chez les patients atteints de glaucome
Critère d'exclusion:
- Anomalies de la cornée ou des milieux oculaires
- Pathologies oculaires importantes affectant le champ visuel
- Antécédents d'hypotonie
- Chirurgie oculaire dans les 6 mois
- Nystagmus
- Champs visuels peu fiables
- Analyse de la force du signal OCT inférieure à 6
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1 : Glaucome primaire à angle ouvert
Patients atteints d'une forme de glaucome primitif à angle ouvert
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|
2 : Aucune maladie oculaire connue (témoins)
Patients sans maladie oculaire connue (témoins)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2007
Première publication (Estimation)
1 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-775
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Un manuscrit a été publié.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .