Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le classement du disque optique effectué visuellement par votre médecin est-il en accord avec les tests du nerf optique effectués par des machines ?

8 novembre 2016 mis à jour par: Jonathon Myers, Wills Eye

Corrélation du classement DDLS à l'OCT, HRT et HVF

Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure le DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (qui est une méthode utilisée par l'ophtalmologiste pour évaluer l'état de santé du nerf optique) se compare aux tests standards du glaucome : OCT (Optical Coherence Tomography ), le HRT (Heidelberg Retinal Tomography) et le HVF (Humphrey Visual Field).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'échelle de probabilité d'endommagement du disque (DDLS) s'est avérée être une méthode reproductible permettant aux cliniciens d'évaluer le nerf optique à la recherche de lésions glaucomateuses et est fortement corrélée au diagnostic de glaucome, à la gravité du glaucome, comme en témoigne la perte du champ visuel et la tomographie rétinienne de Heidelberg (HRT ) évaluation. En comparaison avec le rapport cup-disc couramment utilisé, le DDLS a moins de variation inter-observateur et capture les aspects glaucomateux du nerf optique non évalués par le rapport cup-disc. Les imageurs du nerf optique n'ont pas le potentiel de remplacer complètement l'examen clinique du nerf optique car ils n'évaluent pas de nombreuses caractéristiques critiques telles que la pâleur du nerf optique, les hémorragies, l'asymétrie de la taille du disque, l'œdème, etc. Le DDLS présente l'opportunité de fournir un système aux cliniciens pour augmenter la qualité et l'objectivité de l'évaluation clinique du nerf optique. Le but de cette étude est d'étudier la corrélation entre le classement DDLS et les tests OCT, HRT et HVF des nerfs optiques glaucomateux et normaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

service de glaucome

La description

Critère d'intégration:

  • Vision 20/50 ou mieux
  • Moins de 3 dioptries d'astigmatisme
  • 3 dioptries ou moins de myopie ou d'hypermétropie
  • Écart type de modèle sur HVF inférieur à 2,5 dB dans les normales
  • Écart-type de modèle sur HVF supérieur à 2,5 db chez les patients atteints de glaucome

Critère d'exclusion:

  • Anomalies de la cornée ou des milieux oculaires
  • Pathologies oculaires importantes affectant le champ visuel
  • Antécédents d'hypotonie
  • Chirurgie oculaire dans les 6 mois
  • Nystagmus
  • Champs visuels peu fiables
  • Analyse de la force du signal OCT inférieure à 6

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 : Glaucome primaire à angle ouvert
Patients atteints d'une forme de glaucome primitif à angle ouvert
2 : Aucune maladie oculaire connue (témoins)
Patients sans maladie oculaire connue (témoins)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2007

Première publication (Estimation)

1 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Un manuscrit a été publié.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner