Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ocena tarczy nerwu wzrokowego dokonana wizualnie przez lekarza zgadza się z badaniem nerwu wzrokowego wykonywanym przez maszyny?

8 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jonathon Myers, Wills Eye

Korelacja oceny DDLS z OCT, HRT i HVF

Celem tego badania jest określenie, jak dobrze DDLS (skala prawdopodobieństwa uszkodzenia dysku) (która jest metodą stosowaną przez okulistę do oceny stanu nerwu wzrokowego) mierzy się ze standardowymi testami jaskry: OCT (optyczna tomografia koherencyjna) ), HRT (tomografia siatkówki w Heidelbergu) i HVF (pole widzenia Humphreya).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wykazano, że skala prawdopodobieństwa uszkodzenia dysku (DDLS) jest powtarzalną metodą dla klinicystów do oceny nerwu wzrokowego pod kątem uszkodzenia jaskrowego i jest silnie skorelowana z rozpoznaniem jaskry, ciężkością jaskry, o czym świadczy utrata pola widzenia i tomografia Heidelberga siatkówki (HTZ). ) ocena. W porównaniu z powszechnie stosowanym stosunkiem miseczka-krążek, DDLS ma mniejszą zmienność między obserwatorami i wychwytuje jaskrowe aspekty nerwu wzrokowego, które nie zostały ocenione przez stosunek miseczka-krążek. Urządzenia do obrazowania nerwu wzrokowego nie mają możliwości całkowitego zastąpienia badania klinicznego nerwu wzrokowego, ponieważ nie oceniają wielu krytycznych cech, takich jak bladość nerwu wzrokowego, krwotoki, asymetria wielkości dysku, obrzęk itp. DDLS daje możliwość dostarczenia klinicystom systemu w celu zwiększenia jakości i obiektywności klinicznej oceny nerwu wzrokowego. Celem tego badania jest zbadanie korelacji stopnia DDLS z testami OCT, HRT i HVF jaskrowych i prawidłowych nerwów wzrokowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

obsługa jaskry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wizja 20/50 lub lepsza
  • Mniej niż 3 dioptrie astygmatyzmu
  • 3 dioptrie lub mniej krótkowzroczności lub nadwzroczności
  • Odchylenie standardowe wzorca na HVF mniejsze niż 2,5 dB w normalnych
  • Odchylenie standardowe wzorca dla HVF większe niż 2,5 db u pacjentów z jaskrą

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości rogówki lub mediów oka
  • Istotne patologie oczne wpływające na pole widzenia
  • Historia hipotonii
  • Operacja okulistyczna w ciągu 6 miesięcy
  • Oczopląs
  • Niewiarygodne pola widzenia
  • Skanowanie siły sygnału OCT poniżej 6

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1: Jaskra pierwotna otwartego kąta
Pacjenci z postacią jaskry pierwotnej otwartego kąta
2: Brak znanych chorób oczu (grupa kontrolna)
Pacjenci bez znanej choroby oczu (grupa kontrolna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Opublikowano rękopis.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj