- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00430287
Czy ocena tarczy nerwu wzrokowego dokonana wizualnie przez lekarza zgadza się z badaniem nerwu wzrokowego wykonywanym przez maszyny?
8 listopada 2016 zaktualizowane przez: Jonathon Myers, Wills Eye
Korelacja oceny DDLS z OCT, HRT i HVF
Celem tego badania jest określenie, jak dobrze DDLS (skala prawdopodobieństwa uszkodzenia dysku) (która jest metodą stosowaną przez okulistę do oceny stanu nerwu wzrokowego) mierzy się ze standardowymi testami jaskry: OCT (optyczna tomografia koherencyjna) ), HRT (tomografia siatkówki w Heidelbergu) i HVF (pole widzenia Humphreya).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że skala prawdopodobieństwa uszkodzenia dysku (DDLS) jest powtarzalną metodą dla klinicystów do oceny nerwu wzrokowego pod kątem uszkodzenia jaskrowego i jest silnie skorelowana z rozpoznaniem jaskry, ciężkością jaskry, o czym świadczy utrata pola widzenia i tomografia Heidelberga siatkówki (HTZ). ) ocena.
W porównaniu z powszechnie stosowanym stosunkiem miseczka-krążek, DDLS ma mniejszą zmienność między obserwatorami i wychwytuje jaskrowe aspekty nerwu wzrokowego, które nie zostały ocenione przez stosunek miseczka-krążek.
Urządzenia do obrazowania nerwu wzrokowego nie mają możliwości całkowitego zastąpienia badania klinicznego nerwu wzrokowego, ponieważ nie oceniają wielu krytycznych cech, takich jak bladość nerwu wzrokowego, krwotoki, asymetria wielkości dysku, obrzęk itp.
DDLS daje możliwość dostarczenia klinicystom systemu w celu zwiększenia jakości i obiektywności klinicznej oceny nerwu wzrokowego.
Celem tego badania jest zbadanie korelacji stopnia DDLS z testami OCT, HRT i HVF jaskrowych i prawidłowych nerwów wzrokowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
obsługa jaskry
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wizja 20/50 lub lepsza
- Mniej niż 3 dioptrie astygmatyzmu
- 3 dioptrie lub mniej krótkowzroczności lub nadwzroczności
- Odchylenie standardowe wzorca na HVF mniejsze niż 2,5 dB w normalnych
- Odchylenie standardowe wzorca dla HVF większe niż 2,5 db u pacjentów z jaskrą
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości rogówki lub mediów oka
- Istotne patologie oczne wpływające na pole widzenia
- Historia hipotonii
- Operacja okulistyczna w ciągu 6 miesięcy
- Oczopląs
- Niewiarygodne pola widzenia
- Skanowanie siły sygnału OCT poniżej 6
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1: Jaskra pierwotna otwartego kąta
Pacjenci z postacią jaskry pierwotnej otwartego kąta
|
|
2: Brak znanych chorób oczu (grupa kontrolna)
Pacjenci bez znanej choroby oczu (grupa kontrolna)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-775
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Opublikowano rękopis.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .