- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00430287
¿La clasificación del disco óptico realizada visualmente por su médico concuerda con la prueba del nervio óptico que se realiza con máquinas?
8 de noviembre de 2016 actualizado por: Jonathon Myers, Wills Eye
Correlación de la clasificación de DDLS con OCT, HRT y HVF
El propósito de este estudio es determinar qué tan bien la DDLS (Escala de Probabilidad de Daño del Disco) (que es un método utilizado por el oftalmólogo para evaluar qué tan saludable está el nervio óptico) está a la altura de las pruebas estándar de glaucoma: OCT (Tomografía de Coherencia Óptica) ), el HRT (Heidelberg Retinal Tomography) y el HVF (Humphrey Visual Field).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la Escala de probabilidad de daño del disco (DDLS) es un método reproducible para que los médicos evalúen el nervio óptico en busca de daño glaucomatoso y está altamente correlacionado con el diagnóstico de glaucoma, la gravedad del glaucoma como lo demuestra la pérdida del campo visual y la tomografía de retina de Heidelberg (HRT). ) evaluación.
En comparación con la relación copa-disco de uso común, el DDLS tiene menos variación entre observadores y captura los aspectos glaucomatosos del nervio óptico no evaluados por la relación copa-disco.
Los generadores de imágenes del nervio óptico no tienen el potencial de reemplazar por completo el examen clínico del nervio óptico, ya que no evalúan muchas características críticas como la palidez del nervio óptico, las hemorragias, la asimetría del tamaño del disco, el edema, etc.
El DDLS presenta la oportunidad de proporcionar un sistema a los médicos para aumentar la calidad y objetividad de la evaluación clínica del nervio óptico.
El propósito de este estudio es investigar la correlación de la calificación DDLS con las pruebas OCT, HRT y HVF de nervios ópticos glaucomatosos y normales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
servicio de glaucoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visión 20/50 o mejor
- Menos de 3 dioptrías de astigmatismo
- 3 dioptrías o menos de miopía o hipermetropía
- Desviación estándar del patrón en HVF inferior a 2,5 dB en normales
- Desviación estándar del patrón en HVF superior a 2,5 db en pacientes con glaucoma
Criterio de exclusión:
- Anomalías de la córnea o de los medios oculares
- Patologías oculares significativas que afectan al campo visual
- Historia de la hipotonía
- Cirugía ocular en 6 meses
- nistagmo
- Campos visuales poco fiables
- Escaneo de intensidad de señal OCT inferior a 6
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1: Glaucoma primario de ángulo abierto
Pacientes con una forma de glaucoma primario de ángulo abierto
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2: Sin enfermedad ocular conocida (controles)
Pacientes sin enfermedad ocular conocida (controles)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-775
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Se ha publicado un manuscrito.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .