Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿La clasificación del disco óptico realizada visualmente por su médico concuerda con la prueba del nervio óptico que se realiza con máquinas?

8 de noviembre de 2016 actualizado por: Jonathon Myers, Wills Eye

Correlación de la clasificación de DDLS con OCT, HRT y HVF

El propósito de este estudio es determinar qué tan bien la DDLS (Escala de Probabilidad de Daño del Disco) (que es un método utilizado por el oftalmólogo para evaluar qué tan saludable está el nervio óptico) está a la altura de las pruebas estándar de glaucoma: OCT (Tomografía de Coherencia Óptica) ), el HRT (Heidelberg Retinal Tomography) y el HVF (Humphrey Visual Field).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se ha demostrado que la Escala de probabilidad de daño del disco (DDLS) es un método reproducible para que los médicos evalúen el nervio óptico en busca de daño glaucomatoso y está altamente correlacionado con el diagnóstico de glaucoma, la gravedad del glaucoma como lo demuestra la pérdida del campo visual y la tomografía de retina de Heidelberg (HRT). ) evaluación. En comparación con la relación copa-disco de uso común, el DDLS tiene menos variación entre observadores y captura los aspectos glaucomatosos del nervio óptico no evaluados por la relación copa-disco. Los generadores de imágenes del nervio óptico no tienen el potencial de reemplazar por completo el examen clínico del nervio óptico, ya que no evalúan muchas características críticas como la palidez del nervio óptico, las hemorragias, la asimetría del tamaño del disco, el edema, etc. El DDLS presenta la oportunidad de proporcionar un sistema a los médicos para aumentar la calidad y objetividad de la evaluación clínica del nervio óptico. El propósito de este estudio es investigar la correlación de la calificación DDLS con las pruebas OCT, HRT y HVF de nervios ópticos glaucomatosos y normales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

servicio de glaucoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Visión 20/50 o mejor
  • Menos de 3 dioptrías de astigmatismo
  • 3 dioptrías o menos de miopía o hipermetropía
  • Desviación estándar del patrón en HVF inferior a 2,5 dB en normales
  • Desviación estándar del patrón en HVF superior a 2,5 db en pacientes con glaucoma

Criterio de exclusión:

  • Anomalías de la córnea o de los medios oculares
  • Patologías oculares significativas que afectan al campo visual
  • Historia de la hipotonía
  • Cirugía ocular en 6 meses
  • nistagmo
  • Campos visuales poco fiables
  • Escaneo de intensidad de señal OCT inferior a 6

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1: Glaucoma primario de ángulo abierto
Pacientes con una forma de glaucoma primario de ángulo abierto
2: Sin enfermedad ocular conocida (controles)
Pacientes sin enfermedad ocular conocida (controles)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Se ha publicado un manuscrito.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir