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A classificação do disco óptico feita visualmente pelo seu médico concorda com o teste do nervo óptico que é feito por máquinas?

8 de novembro de 2016 atualizado por: Jonathon Myers, Wills Eye

Correlação da classificação DDLS com OCT, HRT e HVF

O objetivo deste estudo é determinar o quão bem a DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (que é um método usado pelo oftalmologista para avaliar a saúde do nervo óptico) se compara aos testes de glaucoma padrão: OCT (Tomografia de Coerência Óptica ), o HRT (Heidelberg Retinal Tomography) e o HVF (Humphrey Visual Field).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A Disc Damage Likelihood Scale (DDLS) demonstrou ser um método reprodutível para os médicos avaliarem o nervo óptico quanto a danos glaucomatosos e está altamente correlacionada com o diagnóstico de glaucoma, gravidade do glaucoma conforme evidenciado pela perda de campo visual e tomografia de retina de Heidelberg (HRT ) avaliação. Em comparação com a relação escavação-disco comumente usada, o DDLS tem menos variação interobservador e captura aspectos glaucomatosos do nervo óptico não avaliados pela relação escavação-disco. Os geradores de imagens do nervo óptico não têm o potencial de substituir completamente o exame clínico do nervo óptico, pois não avaliam muitas características críticas, como palidez do nervo óptico, hemorragias, assimetria do tamanho do disco, edema, etc. O DDLS apresenta a oportunidade de fornecer um sistema aos médicos para aumentar a qualidade e a objetividade da avaliação clínica do nervo óptico. O objetivo deste estudo é investigar a correlação da classificação DDLS com os testes OCT, HRT e HVF de nervos ópticos normais e glaucomatosos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

serviço de glaucoma

Descrição

Critério de inclusão:

  • Visão 20/50 ou melhor
  • Menos de 3 dioptrias de astigmatismo
  • 3 dioptrias ou menos de miopia ou hipermetropia
  • Desvio padrão padrão em HVF inferior a 2,5 dB em normais
  • Desvio padrão padrão em HVF maior que 2,5 db em pacientes com glaucoma

Critério de exclusão:

  • Anormalidades da córnea ou da mídia ocular
  • Patologias oculares significativas que afetam o campo visual
  • História de hipotonia
  • Cirurgia ocular em 6 meses
  • Nistagmo
  • Campos visuais não confiáveis
  • Varredura de força do sinal OCT inferior a 6

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1: Glaucoma primário de ângulo aberto
Pacientes com uma forma de glaucoma primário de ângulo aberto
2: Nenhuma doença ocular conhecida (controles)
Pacientes sem doença ocular conhecida (controles)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Um manuscrito foi publicado.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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