- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00430287
A classificação do disco óptico feita visualmente pelo seu médico concorda com o teste do nervo óptico que é feito por máquinas?
8 de novembro de 2016 atualizado por: Jonathon Myers, Wills Eye
Correlação da classificação DDLS com OCT, HRT e HVF
O objetivo deste estudo é determinar o quão bem a DDLS (Disc Damage Likelihood Scale) (que é um método usado pelo oftalmologista para avaliar a saúde do nervo óptico) se compara aos testes de glaucoma padrão: OCT (Tomografia de Coerência Óptica ), o HRT (Heidelberg Retinal Tomography) e o HVF (Humphrey Visual Field).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Disc Damage Likelihood Scale (DDLS) demonstrou ser um método reprodutível para os médicos avaliarem o nervo óptico quanto a danos glaucomatosos e está altamente correlacionada com o diagnóstico de glaucoma, gravidade do glaucoma conforme evidenciado pela perda de campo visual e tomografia de retina de Heidelberg (HRT ) avaliação.
Em comparação com a relação escavação-disco comumente usada, o DDLS tem menos variação interobservador e captura aspectos glaucomatosos do nervo óptico não avaliados pela relação escavação-disco.
Os geradores de imagens do nervo óptico não têm o potencial de substituir completamente o exame clínico do nervo óptico, pois não avaliam muitas características críticas, como palidez do nervo óptico, hemorragias, assimetria do tamanho do disco, edema, etc.
O DDLS apresenta a oportunidade de fornecer um sistema aos médicos para aumentar a qualidade e a objetividade da avaliação clínica do nervo óptico.
O objetivo deste estudo é investigar a correlação da classificação DDLS com os testes OCT, HRT e HVF de nervos ópticos normais e glaucomatosos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
serviço de glaucoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Visão 20/50 ou melhor
- Menos de 3 dioptrias de astigmatismo
- 3 dioptrias ou menos de miopia ou hipermetropia
- Desvio padrão padrão em HVF inferior a 2,5 dB em normais
- Desvio padrão padrão em HVF maior que 2,5 db em pacientes com glaucoma
Critério de exclusão:
- Anormalidades da córnea ou da mídia ocular
- Patologias oculares significativas que afetam o campo visual
- História de hipotonia
- Cirurgia ocular em 6 meses
- Nistagmo
- Campos visuais não confiáveis
- Varredura de força do sinal OCT inferior a 6
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1: Glaucoma primário de ângulo aberto
Pacientes com uma forma de glaucoma primário de ângulo aberto
|
|
2: Nenhuma doença ocular conhecida (controles)
Pacientes sem doença ocular conhecida (controles)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan S Myers, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-775
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Um manuscrito foi publicado.
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