難治性または再発したALLまたはAMLの小児および若年成人におけるリポソームアナマイシン

包含基準:

1. 難治性または再発したALLまたはAMLの診断。
2. -インフォームドコンセントの時点で生後12か月から21歳。
3. 体重≧10kg
4. -治験薬の初回投与前2週間以内に化学療法、放射線療法、または大手術を受けておらず、そのような治療による毒性の副作用から回復した。 疾患が急速に進行する場合、抗白血病治療は、対象がその治療の毒性作用から回復している限り、2 週間以内に投与することができます。 また、髄腔内療法は、CNS 疾患の被験者に対して 2 週間以内に投与することができます。
5. -治験薬の初回投与前3か月以内に幹細胞移植レジメンがない。
6. -治験薬の初回投与前7日以内に従来の顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）がなく、治験薬の初回投与前14日以内に長時間作用型G-CSF（Neulasta）がない。
7. -治験薬の初回投与前4週間以内に治験治療を受けていない。
8. -10歳以上の被験者のカルノフスキーパフォーマンスステータス≧50％、および10歳未満の被験者のランスキーパフォーマンスステータス≧60％。 麻痺のために歩くことができないが車椅子に乗っている被験者は、パフォーマンスステータスを評価する目的で歩行可能であると見なされます。
9. -適切な肝機能[ビリルビンが正常上限の2倍以下（ULN）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）がULNの5倍以下]。
10. -十分な腎機能（クレアチニンクリアランス≥60 ml /分/ 1.73m2）。
11. -十分な心機能[心エコー図またはMUGAによる駆出率（EF）> 50％または短縮率（SF）> 28％]
12. -調査サイトのガイドラインに従って、被験者または法定後見人が署名したインフォームドコンセント。
13. プロトコルの要件に準拠できます。
14. -出産の可能性のある女性は、治験薬の初回投与前72時間以内に血清または尿妊娠検査で陰性でなければなりません。
15. 出産の可能性のあるすべての被験者（男性と女性）は、不妊の証拠が存在しない限り、研究期間全体を通して効果的な避妊を実践することに同意しなければなりません。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。

除外基準:

1. -抗生物質、抗真菌剤、および/または抗ウイルス剤による日和見感染または他の感染の予防および/または治療を除いて、ALLまたはAMLに対して活性である、または活性である可能性のある他の化学療法を含む併用療法。 放射線療法と免疫抑制療法の併用は許可されていません。 CNS疾患のある被験者には、標準治療による同時髄腔内療法が許可されています。
2. -治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加した場合、被験者を容認できないリスクにさらす状態。
3. -臨床的に関連する深刻な併存疾患には、活動性感染症、最近（6か月以内）の心筋梗塞、不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、制御されていない高血圧、制御されていない心不整脈、慢性閉塞性または慢性拘束性肺疾患が含まれますが、これらに限定されません。および肝硬変、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況。 -ニューヨーク心臓協会（NYHA）の分類が3または4の心臓病患者は除外されます。
4. 活動性移植片対宿主病 (GVHD)。
5. 妊娠中、授乳中、または適切な避妊法を使用していない。
6. -ドキソルビシンまたはアントラサイクリンに対する既知のアレルギー。
7. -慢性GVHDによるグレード1の粘膜炎/口内炎を除く、粘膜炎/口内炎の証拠。