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コカイン依存症における聴覚的驚愕の減少

2019年8月5日 更新者:Erica Duncan, MD、Emory University

慢性的なコカイン投与は、急性離脱期の後も長く持続する脳機能の変化につながります。 音響驚愕反応 (ASR) は、突然の音響刺激に対するよく特徴付けられた反射反応です。 ASR は単純な 3 シナプス皮質下回路によって媒介されます。それは、コカイン投与に関連する脳領域と神経伝達物質によって部分的に調節されます。 私たちの最初の研究とその後の複製により、短期間の禁欲後、コカイン依存症の被験者のASRが大幅に減少することが明らかになりました。 私たちの予備調査結果は、コカイン依存者の一等親血縁者も、健康な対照者と比較して驚愕が減少していることを示しています。 コカイン ウォッシュ アウト中のラットとヒトの低 ASR と家族の低 ASR の発見は、私たちが報告した驚愕の減少の特性と状態の両方の要素があることを示唆しています。

この提案の中心的な目的は、人間のコカイン禁断の初期および後期におけるその発達と持続性に関して、この発見を分析することです。驚愕の減少と後の禁酒中のその潜在的な正常化が、コカイン依存症のヒト被験者の臨床経過の予測因子であるかどうかを確認すること。そして、驚愕の減少が、少なくとも部分的に、コカイン依存症の発症に対する脆弱性特性であるかどうかを調べる. この後者の目的は、コカイン依存被験者の兄弟をテストすることにより、ヒトで実行されます。

コカイン依存症は、公衆衛生上の大きな問題です。 この研究の重要性は、ASRの減少が、結果予測を強化する可能性のあるコカイン誘発脳変化の信頼性が高く、簡単に再現可能な生物学的尺度として機能する可能性にあり、これにより、調整された治療が再発に対して最も脆弱な患者に向けられる可能性があります。薬物乱用治療に利用できるリソースの制限。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta Veterans Adminstration Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

薬物乱用治療に入っているコカイン依存症の被験者;これらの被験者の兄弟;および健康なコントロール

説明

包含基準:

コカイン依存の被験者:

  1. 男性または女性、
  2. 18~80歳、
  3. コカイン依存のDSM-IV診断で、
  4. 最低 1 年間、1 日あたり 50 ドル以上、または毎週 200 ドル以上のコカイン使用を特徴とする使用履歴。

除外基準:

  1. -現在の臨床的に重要な医学的疾患(神経学的関与の交絡の可能性があるため、HIVを含む)、
  2. -現在または過去の神経疾患、および驚愕調節脳領域への神経学的損傷の交絡の可能性があるため、5分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴がない、
  3. -SCIDによって決定される物質誘発性障害を除く、現在または過去3か月の他の軸I精神障害、
  4. -統合失調症、統合失調感情障害、心的外傷後ストレス障害、または双極性障害の病歴、
  5. 既知の聴覚障害(完全な聴力は、簡単な聴覚スクリーニングによって保証されます)、
  6. ASIによって確認された、過去6か月以内の他の薬物またはアルコールへの依存。

健康管理:

  1. 男性または女性、
  2. 18~80歳。

除外基準:

  1. -軸I精神疾患の病歴またはSCID軸Iによって決定される治療歴、
  2. ASIおよびSCIDによる物質依存または乱用歴、
  3. 現在、臨床的に重大な医学的疾患(HIVを含む)がないこと、
  4. -現在または過去の神経疾患、または驚愕調節脳領域への神経学的損傷の交絡の可能性があるため、5分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴、
  5. 既知の聴覚障害(完全な聴力は、簡単な聴覚スクリーニングによって保証されます)、
  6. 第一度親族の物質依存症を含む軸 I 障害。

コカイン患者の家族:

  1. 男性または女性、
  2. 18~80歳、
  3. -研究に登録されたコカイン依存被験者の家族。

除外基準:

  1. -軸I精神疾患の病歴またはSCID軸Iによって決定される治療歴、
  2. -ASIおよびSCIDによる物質依存歴、または過去5年以内の物質乱用、
  3. 現在、臨床的に重大な医学的疾患(HIVを含む)がないこと、
  4. 現在または過去の神経疾患、または意識喪失を伴う頭部外傷の病歴、
  5. 既知の聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2
健康管理
音響驚愕試験: 音響驚愕反射の瞬目成分を小さな表面電極で記録しながら、ヘッドフォンで音を聞く
1
コカイン依存者
音響驚愕試験: 音響驚愕反射の瞬目成分を小さな表面電極で記録しながら、ヘッドフォンで音を聞く
3
コカイン依存者の兄弟
音響驚愕試験: 音響驚愕反射の瞬目成分を小さな表面電極で記録しながら、ヘッドフォンで音を聞く

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音響驚愕の大きさ
時間枠:ベースラインで
まばたきの筋電図検査で測定した音響驚愕反応の大きさ。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erica Duncan, MD、Emory University / Atlanta VA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2011年7月19日

研究の完了 (実際)

2011年7月19日

試験登録日

最初に提出

2007年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月5日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00002489
  • R01DA018294-01A2 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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