Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení akustického úleku u závislosti na kokainu

5. srpna 2019 aktualizováno: Erica Duncan, MD, Emory University

Chronické podávání kokainu vede ke změnám ve funkci mozku, které přetrvávají dlouho po akutní abstinenční fázi. Akustická úleková reakce (ASR) je dobře charakterizovaná reflexní reakce na náhlý akustický podnět. ASR je zprostředkován jednoduchým 3-synapsním subkortikálním okruhem; je částečně modulován oblastmi mozku a neurotransmitery spojenými s podáváním kokainu. Naše počáteční studie a následná replikace odhalují hluboké snížení ASR u subjektů závislých na kokainu po krátkém období abstinence. Naše předběžná zjištění naznačují, že příbuzní prvního stupně subjektů závislých na kokainu mají také menší polekanost ve srovnání se zdravými kontrolami. Zjištění nízké ASR u krys a lidí během vymývání kokainu a nízké ASR u rodinných příslušníků naznačují, že může existovat jak rys, tak i stavová složka snížení úleku, které jsme uvedli.

Ústředním cílem tohoto návrhu je rozebrat toto zjištění s ohledem na jeho vývoj a přetrvávání v raných a pozdějších fázích abstinence od kokainu u lidí; zjistit, zda snížení úleku a jeho potenciální normalizace během pozdější abstinence je prediktorem klinického průběhu u lidských subjektů se závislostí na kokainu; a prozkoumat, zda je snížení úleku, alespoň částečně, rysem zranitelnosti pro rozvoj závislosti na kokainu. Tento druhý cíl bude prováděn u lidí testováním sourozenců subjektů závislých na kokainu.

Závislost na kokainu je obrovským problémem veřejného zdraví. Význam této práce spočívá v potenciálu snížení ASR sloužit jako spolehlivé, snadno opakovatelné biologické měřítko změn mozku vyvolaných kokainem, které může zlepšit predikci výsledku, takže přizpůsobená léčba může být zaměřena na ty pacienty, kteří jsou nejzranitelnější vůči relapsu. omezení zdrojů dostupných pro léčbu zneužívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta Veterans Adminstration Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se závislostí na kokainu, kteří nastupují na léčbu zneužívání návykových látek; sourozenci těchto subjektů; a zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty závislé na kokainu:

  1. muži nebo ženy,
  2. věk 18-80 let,
  3. s DSM-IV diagnózou závislosti na kokainu,
  4. historie užívání charakterizovaná minimálně 1 rokem užívání kokainu ve výši alespoň 50 $ za den nebo týdenní přejímky ve výši alespoň 200 $.

Kritéria vyloučení:

  1. současné klinicky významné onemocnění (včetně HIV, kvůli možnému zmatení neurologického postižení),
  2. současné nebo minulé neurologické onemocnění a žádné poranění hlavy se ztrátou vědomí ≥ 5 minut v anamnéze kvůli možnému zmatku neurologického poškození oblastí mozku modulujících úlek,
  3. jiná psychiatrická porucha osy I v současnosti nebo v předchozích třech měsících s výjimkou poruch vyvolaných látkami podle SCID,
  4. anamnéza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, posttraumatické stresové poruchy nebo bipolární poruchy,
  5. známé poruchy sluchu (intaktní sluch bude pojištěn krátkým audiologickým screeningem),
  6. závislost na jiných drogách nebo alkoholu během předchozích 6 měsíců, jak potvrdila ASI.

Zdravé kontroly:

  1. muži nebo ženy,
  2. věk 18-80.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza jakéhokoli psychiatrického onemocnění osy I nebo anamnéza léčby podle osy I SCID,
  2. anamnéza závislosti nebo zneužívání látek podle ASI a SCID,
  3. žádné současné klinicky významné onemocnění (včetně HIV),
  4. současné nebo minulé neurologické onemocnění nebo anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí ≥ 5 minut kvůli možnému zmatku neurologického poškození oblastí mozku modulujících úlek,
  5. známé poruchy sluchu (intaktní sluch bude pojištěn krátkým audiologickým screeningem),
  6. Porucha osy I, včetně látkové závislosti, u člena rodiny prvního stupně.

Rodinní příslušníci kokainových subjektů:

  1. muži nebo ženy,
  2. věk 18-80 let,
  3. rodinný příslušník subjektu závislého na kokainu zapsaného do studie.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza jakéhokoli psychiatrického onemocnění osy I nebo anamnéza léčby podle osy I SCID,
  2. anamnéza závislosti na návykových látkách podle ASI a SCID nebo zneužívání návykových látek během předchozích 5 let,
  3. žádné současné klinicky významné onemocnění (včetně HIV),
  4. současné nebo minulé neurologické onemocnění nebo anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí,
  5. známé poruchy sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2
Zdravé kontroly
testování akustického úleku: poslouchání zvuků přes sluchátka, zatímco složka mrknutí oka je zaznamenávána pomocí malých povrchových elektrod
1
Subjekty závislé na kokainu
testování akustického úleku: poslouchání zvuků přes sluchátka, zatímco složka mrknutí oka je zaznamenávána pomocí malých povrchových elektrod
3
Sourozenci subjektů závislých na kokainu
testování akustického úleku: poslouchání zvuků přes sluchátka, zatímco složka mrknutí oka je zaznamenávána pomocí malých povrchových elektrod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost akustického úleku
Časové okno: na základní linii
Velikost odezvy akustického úleku měřená elektromyografií mrknutí oka.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00002489
  • R01DA018294-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akustický úlekový test

3
Předplatit