Akusztikus megdöbbenés csökkentése a kokainfüggőségben
A krónikus kokainkezelés olyan változásokhoz vezet az agyműködésben, amelyek az akut elvonási fázis után is sokáig fennmaradnak. Az akusztikus riasztási válasz (ASR) egy jól jellemzett reflexiós válasz hirtelen akusztikus ingerekre. Az ASR-t egy egyszerű 3 szinapszis szubkortikális kör közvetíti; részben az agyterületek és a kokain adagolásához kapcsolódó neurotranszmitterek modulálják. Kezdeti vizsgálatunk és az azt követő replikációnk az ASR mélyreható csökkenését tárta fel kokainfüggő alanyoknál rövid absztinencia után. Előzetes eredményeink azt mutatják, hogy a kokainfüggő alanyok elsőfokú rokonainál is kisebb a megdöbbenés az egészséges kontrollokhoz képest. A patkányokban és emberekben tapasztalt alacsony ASR a kokain kiürülése során, valamint az alacsony ASR a családtagoknál azt sugallja, hogy az általunk jelentett megdöbbentő csökkenésnek sajátossága és állapota is lehet.
E javaslat központi célja ennek a megállapításnak a feltárása az emberi kokain-absztinencia korai és későbbi szakaszaiban bekövetkezett fejlődése és fennmaradása tekintetében; annak megállapítása, hogy a megdöbbentő csökkenés és annak lehetséges normalizálása a későbbi absztinencia során a kokainfüggő humán alanyok klinikai lefolyásának előrejelzője-e; és annak vizsgálata, hogy a megdöbbentő csökkentés – legalábbis részben – a kokainfüggőség kialakulásának sebezhetőségi jellemzője. Ez utóbbi Célt embereken valósítják meg kokainfüggő alanyok testvéreinek tesztelésével.
A kokainfüggőség óriási közegészségügyi probléma. Ennek a munkának a jelentősége abban rejlik, hogy az ASR-csökkenés megbízható, könnyen megismételhető biológiai mérőeszköze lehet a kokain által kiváltott agyi változásoknak, ami javíthatja a kimenetel előrejelzését, így a személyre szabott kezelések a relapszusnak leginkább kitett betegekre irányulhatnak. a kábítószer-kezelésre rendelkezésre álló források korlátozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta Veterans Adminstration Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kokainfüggő alanyok:
- hímek vagy nőstények,
- 18-80 éves korig,
- kokainfüggőség DSM-IV diagnózisával,
- olyan használati előzmények, amelyeket legalább 1 éves, legalább napi 50 dolláros kokainhasználat vagy heti legalább 200 dolláros kokainfogyasztás jellemez.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi klinikailag jelentős egészségügyi betegség (beleértve a HIV-t is, az esetleges neurológiai érintettség miatt),
- jelenlegi vagy múltbéli neurológiai betegsége, és nincs a kórelőzményében fejsérülés ≥ 5 perces eszméletvesztéssel a megdöbbenést moduláló agyterületek neurológiai károsodásának lehetséges összetévesztése miatt,
- egyéb, I. tengelybe tartozó pszichiátriai rendellenesség jelenleg vagy az azt megelőző három hónapban, kivéve a SCID által meghatározott szer okozta rendellenességeket,
- skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, poszttraumás stressz zavar vagy bipoláris zavar a kórelőzményében,
- ismert halláskárosodás (az ép hallásról rövid audiológiai szűrés gondoskodik),
- más kábítószer- vagy alkoholfüggőség az elmúlt 6 hónapban, amint azt az ASI megerősítette.
Egészséges ellenőrzések:
- hímek vagy nőstények,
- 18-80 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- bármely I. tengely pszichiátriai betegsége vagy a SCID I. tengely által meghatározott kezelés kórtörténete,
- az ASI és a SCID által okozott szerfüggőség vagy visszaélés története,
- jelenleg nincs klinikailag jelentős egészségügyi betegség (beleértve a HIV-t is),
- jelenlegi vagy múltbeli neurológiai betegség, vagy a kórtörténetben 5 percnél hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülés a megdöbbenést moduláló agyterületek neurológiai károsodásának lehetséges összetévesztése miatt,
- ismert halláskárosodás (az ép hallásról rövid audiológiai szűrés gondoskodik),
- I. tengely rendellenesség, beleértve a szerfüggőséget is, elsőfokú családtagban.
Kokain alanyok családtagjai:
- hímek vagy nőstények,
- 18-80 éves korig,
- a vizsgálatba bevont kokainfüggő alany családtagja.
Kizárási kritériumok:
- bármely I. tengely pszichiátriai betegsége vagy a SCID I. tengely által meghatározott kezelés kórtörténete,
- az ASI és a SCID által okozott kábítószer-függőség története, vagy a megelőző 5 éven belüli szerrel való visszaélés,
- jelenleg nincs klinikailag jelentős egészségügyi betegség (beleértve a HIV-t is),
- jelenlegi vagy múltbeli neurológiai betegség, vagy a kórtörténetben eszméletvesztéssel járó fejsérülés,
- ismert halláskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2
Egészséges ellenőrzések
|
akusztikus megdöbbentő teszt: hangok hallgatása fejhallgatón keresztül, miközben az akusztikus riasztó reflex szempislogási komponensét kis felületi elektródákkal rögzítik
|
|
1
Kokainfüggő alanyok
|
akusztikus megdöbbentő teszt: hangok hallgatása fejhallgatón keresztül, miközben az akusztikus riasztó reflex szempislogási komponensét kis felületi elektródákkal rögzítik
|
|
3
Kokainfüggő alanyok testvérei
|
akusztikus megdöbbentő teszt: hangok hallgatása fejhallgatón keresztül, miközben az akusztikus riasztó reflex szempislogási komponensét kis felületi elektródákkal rögzítik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akusztikus megdöbbentő nagyságrendű
Időkeret: alapvonalon
|
Az akusztikus megdöbbentő válasz nagysága a szempillantás elektromiográfiájával mérve.
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00002489
- R01DA018294-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .