Akustisk skrämselminskning i kokainberoende
Kronisk kokaintillförsel leder till förändringar i hjärnans funktion som kvarstår långt efter den akuta abstinensfasen. Det akustiska skrämselsvaret (ASR) är ett välkaraktärt reflexivt svar på en plötslig akustisk stimulans. ASR medieras av en enkel 3-synaps subkortikal krets; det moduleras delvis av hjärnområden och neurotransmittorer associerade med kokainadministration. Vår första studie och efterföljande replikering avslöjar en djupgående minskning av ASR hos kokainberoende ämnen efter en kort period av abstinens. Våra preliminära resultat tyder på att första gradens släktingar till kokainberoende försökspersoner också har minskat skräck jämfört med friska kontroller. Fynden av låg ASR hos råttor och människor under kokainsköljning och låg ASR hos familjemedlemmar tyder på att det kan finnas både en egenskap och tillståndskomponent i de skrämselminskningar vi har rapporterat.
De centrala syftena med detta förslag är att dissekera denna upptäckt med avseende på dess utveckling och persistens i tidiga och senare faser av kokainabstinens hos människor; att fastställa om skrämselminskning och dess potentiella normalisering under senare abstinens är en prediktor för kliniskt förlopp hos människor med kokainberoende; och att undersöka om skrämselminskning åtminstone delvis är ett sårbarhetsdrag för utveckling av kokainberoende. Detta senare mål kommer att utföras på människor genom att testa syskon till kokainberoende försökspersoner.
Kokainberoende är ett enormt folkhälsoproblem. Betydelsen av detta arbete ligger i potentialen för ASR-reduktionen att fungera som ett tillförlitligt, lätt repeterbart biologiskt mått på kokain-inducerade hjärnförändringar som kan förbättra resultatförutsägelsen så att skräddarsydda behandlingar kan riktas mot de patienter som är mest sårbara för återfall, givet begränsningen av resurser för tillgängliga för missbruksbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Atlanta Veterans Adminstration Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kokainberoende personer:
- hanar eller honor,
- ålder 18-80,
- med en DSM-IV diagnos av kokainberoende,
- en användningshistorik som kännetecknas av minst 1 år på minst 50 USD per dag eller veckoförtäring på minst 200 USD av kokainbruk.
Exklusions kriterier:
- aktuell kliniskt signifikant medicinsk sjukdom (inklusive HIV, på grund av möjlig förvirring av neurologisk inblandning),
- nuvarande eller tidigare neurologisk sjukdom, och ingen historia av huvudtrauma med förlust av medvetande ≥ 5 minuter på grund av möjlig förvirring av neurologisk skada på skrämselmodulerande hjärnområden,
- annan psykiatrisk störning i Axis I för närvarande eller under de senaste tre månaderna med undantag för substansinducerade störningar enligt SCID,
- historia av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, posttraumatisk stressyndrom eller bipolär sjukdom,
- kända hörselnedsättningar (intakt hörsel kommer att försäkras genom kort audiologiscreening),
- beroende av andra droger eller alkohol under de senaste 6 månaderna, vilket bekräftats av ASI.
Hälsosamma kontroller:
- hanar eller honor,
- ålder 18-80.
Exklusions kriterier:
- historia av någon psykiatrisk sjukdom i Axis I eller historia av behandling enligt SCID Axis I,
- substansberoende eller missbrukshistoria av ASI och SCID,
- ingen aktuell kliniskt signifikant medicinsk sjukdom (inklusive HIV),
- nuvarande eller tidigare neurologisk sjukdom, eller historia av huvudtrauma med förlust av medvetande ≥ 5 minuter på grund av möjlig förvirring av neurologisk skada på skrämselmodulerande hjärnområden,
- kända hörselnedsättningar (intakt hörsel kommer att försäkras genom kort audiologiscreening),
- Axel I störning, inklusive substansberoende, i första gradens familjemedlem.
Familjemedlemmar till kokainämnen:
- hanar eller honor,
- ålder 18-80,
- familjemedlem till kokainberoende försöksperson inskriven i studien.
Exklusions kriterier:
- historia av någon psykiatrisk sjukdom i Axis I eller historia av behandling enligt SCID Axis I,
- substansberoendehistoria av ASI och SCID, eller missbruk under de senaste 5 åren,
- ingen aktuell kliniskt signifikant medicinsk sjukdom (inklusive HIV),
- nuvarande eller tidigare neurologisk sjukdom, eller historia av huvudtrauma med förlust av medvetande,
- kända hörselnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2
Friska kontroller
|
akustisk skrämseltestning: lyssna på ljud genom hörlurar medan ögonblinkkomponenten i den akustiska skrämselreflexen spelas in med små ytelektroder
|
|
1
Kokainberoende personer
|
akustisk skrämseltestning: lyssna på ljud genom hörlurar medan ögonblinkkomponenten i den akustiska skrämselreflexen spelas in med små ytelektroder
|
|
3
Syskon till kokainberoende
|
akustisk skrämseltestning: lyssna på ljud genom hörlurar medan ögonblinkkomponenten i den akustiska skrämselreflexen spelas in med små ytelektroder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akustisk skrämselstyrka
Tidsram: vid baslinjen
|
Storleken på akustisk skrämselreaktion mätt med elektromyografi av ögonblink.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00002489
- R01DA018294-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .