- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00430690
코카인 의존도에서 청각적 놀람 감소
만성 코카인 투여는 급성 금단 단계 후에도 오랫동안 지속되는 뇌 기능의 변화를 초래합니다. 음향 놀람 반응(ASR)은 갑작스러운 음향 자극에 대한 잘 특성화된 반사 반응입니다. ASR은 단순한 3-시냅스 피질하 회로에 의해 중재됩니다. 코카인 투여와 관련된 뇌 영역 및 신경 전달 물질에 의해 부분적으로 조절됩니다. 우리의 초기 연구와 후속 복제는 짧은 기간의 금욕 후 코카인 의존 피험자에서 ASR의 심각한 감소를 보여줍니다. 우리의 예비 연구 결과는 코카인 의존 피험자의 1도 친척도 건강한 대조군에 비해 놀라움이 감소했음을 나타냅니다. 코카인 세척 동안 쥐와 인간의 낮은 ASR과 가족 구성원의 낮은 ASR 발견은 우리가 보고한 놀람 감소의 특성과 상태 구성 요소가 모두 있을 수 있음을 시사합니다.
이 제안의 중심 목표는 인간의 코카인 금욕의 초기 및 후기 단계에서의 개발 및 지속성과 관련하여 이 발견을 분석하는 것입니다. 나중에 금욕하는 동안 놀람 감소 및 잠재적 정상화가 코카인 의존성을 가진 인간 피험자의 임상 경과를 예측하는지 여부를 확인하기 위해; 놀라움 감소가 적어도 부분적으로는 코카인 의존성 발달에 대한 취약성 특성인지 여부를 조사합니다. 이 후자의 목표는 코카인 의존 대상의 형제를 테스트하여 인간에서 수행됩니다.
코카인 의존은 엄청난 공중 보건 문제입니다. 이 연구의 중요성은 ASR 감소가 결과 예측을 향상시킬 수 있는 코카인 유발 뇌 변화의 신뢰할 수 있고 쉽게 반복 가능한 생물학적 측정으로 작용하여 맞춤형 치료가 재발에 가장 취약한 환자에게 지시될 수 있다는 가능성에 있습니다. 약물 남용 치료에 사용할 수 있는 자원의 제한.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Veterans Adminstration Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
코카인 의존 대상:
- 수컷이든 암컷이든,
- 18-80세,
- 코카인 의존의 DSM-IV 진단으로,
- 최소 1년 동안 하루 최소 $50 또는 매주 최소 $200의 코카인 사용을 특징으로 하는 사용 내역.
제외 기준:
- 현재 임상적으로 중요한 의학적 질병(신경학적 침범의 가능한 혼동 때문에 HIV 포함),
- 현재 또는 과거의 신경계 질환, 놀람을 조절하는 뇌 영역에 대한 신경학적 손상의 혼란 가능성으로 인해 5분 이상 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력 없음,
- SCID에 의해 결정된 물질 유발 장애를 제외하고 현재 또는 지난 3개월 동안의 다른 Axis I 정신 장애,
- 정신 분열증, 분열 정동 장애, 외상 후 스트레스 장애 또는 양극성 장애의 병력,
- 알려진 청각 장애(손상되지 않은 청력은 간단한 청력 검사로 보장됨),
- ASI에서 확인한 바와 같이 이전 6개월 이내에 다른 약물이나 알코올에 대한 의존도.
건강한 통제:
- 수컷이든 암컷이든,
- 18-80세.
제외 기준:
- SCID 축 I에 의해 결정된 축 I 정신 질환의 이력 또는 치료 이력,
- ASI 및 SCID에 의한 물질 의존 또는 남용 이력,
- 현재 임상적으로 중요한 의학적 질병(HIV 포함)이 없으며,
- 현재 또는 과거의 신경계 질환, 또는 놀람을 조절하는 뇌 영역에 대한 신경학적 손상의 혼란 가능성으로 인해 의식 상실이 5분 이상인 두부 외상 이력,
- 알려진 청각 장애(손상되지 않은 청력은 간단한 청력 검사로 보장됨),
- 1차 가족 구성원의 물질 의존성을 포함한 축 I 장애.
코카인 피험자의 가족 구성원:
- 수컷이든 암컷이든,
- 18-80세,
- 연구에 등록한 코카인 의존 피험자의 가족 구성원.
제외 기준:
- SCID 축 I에 의해 결정된 축 I 정신 질환의 이력 또는 치료 이력,
- ASI 및 SCID에 의한 약물 의존 이력 또는 이전 5년 이내의 약물 남용,
- 현재 임상적으로 중요한 의학적 질병(HIV 포함)이 없으며,
- 현재 또는 과거의 신경계 질환 또는 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력,
- 알려진 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2
건강한 통제
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음향 놀람 테스트: 작은 표면 전극으로 음향 놀람 반사의 눈 깜박임 구성 요소가 기록되는 동안 헤드폰을 통해 소리를 듣습니다.
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1
코카인 의존 과목
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음향 놀람 테스트: 작은 표면 전극으로 음향 놀람 반사의 눈 깜박임 구성 요소가 기록되는 동안 헤드폰을 통해 소리를 듣습니다.
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삼
코카인 의존 과목의 형제자매
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음향 놀람 테스트: 작은 표면 전극으로 음향 놀람 반사의 눈 깜박임 구성 요소가 기록되는 동안 헤드폰을 통해 소리를 듣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어쿠스틱 놀람 크기
기간: 기준선에서
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눈 깜박임의 근전도 검사로 측정한 음향 놀람 반응의 크기.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00002489
- R01DA018294-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
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어쿠스틱 놀람 테스트에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diego아직 모집하지 않음
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
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Johann Wolfgang Goethe University Hospital완전한
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Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; University College, London완전한