Reducción del sobresalto acústico en la dependencia de la cocaína
La administración crónica de cocaína provoca cambios en la función cerebral que persisten mucho después de la fase aguda de abstinencia. La respuesta de sobresalto acústico (ASR) es una respuesta refleja bien caracterizada a un estímulo acústico repentino. La ASR está mediada por un circuito subcortical simple de 3 sinapsis; está modulado en parte por áreas cerebrales y neurotransmisores asociados con la administración de cocaína. Nuestro estudio inicial y la posterior replicación revelan una profunda disminución de la ASR en sujetos dependientes de cocaína después de un breve período de abstinencia. Nuestros hallazgos preliminares indican que los familiares de primer grado de los sujetos dependientes de la cocaína también tienen menos sobresaltos en comparación con los controles sanos. Los hallazgos de ASR bajo en ratas y humanos durante el lavado de cocaína y ASR bajo en miembros de la familia sugieren que puede haber un rasgo y un componente de estado de las reducciones de sobresalto que hemos informado.
Los objetivos centrales de esta propuesta son diseccionar este hallazgo con respecto a su desarrollo y persistencia en fases tempranas y posteriores de abstinencia de cocaína en humanos; determinar si la reducción del sobresalto y su normalización potencial durante la abstinencia posterior es un predictor del curso clínico en sujetos humanos con dependencia de la cocaína; y examinar si la reducción del sobresalto es, al menos en parte, un rasgo de vulnerabilidad para el desarrollo de la dependencia de la cocaína. Este último objetivo se llevará a cabo en humanos mediante pruebas en hermanos de sujetos dependientes de la cocaína.
La dependencia de la cocaína es un enorme problema de salud pública. La importancia de este trabajo radica en el potencial de la reducción de ASR para servir como una medida biológica confiable y fácilmente repetible de los cambios cerebrales inducidos por la cocaína que pueden mejorar la predicción de resultados para que los tratamientos personalizados puedan dirigirse a aquellos pacientes más vulnerables a la recaída, dado la restricción de los recursos disponibles para el tratamiento del abuso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta Veterans Adminstration Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos dependientes de cocaína:
- machos o hembras,
- edad 18-80,
- con un diagnóstico DSM-IV de dependencia de cocaína,
- un historial de uso caracterizado por un mínimo de 1 año de al menos $ 50 por día o borracheras semanales de al menos $ 200 de consumo de cocaína.
Criterio de exclusión:
- enfermedad médica clínicamente significativa actual (incluido el VIH, debido a la posible confusión de compromiso neurológico),
- enfermedad neurológica actual o pasada, y sin antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento ≥ 5 minutos debido a la posible confusión de daño neurológico en las áreas del cerebro que modulan el sobresalto,
- otro trastorno psiquiátrico del Eje I actualmente o en los tres meses anteriores, con la excepción de los trastornos inducidos por sustancias según lo determinado por SCID,
- antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno de estrés postraumático o trastorno bipolar,
- deficiencias auditivas conocidas (la audición intacta se asegurará mediante un breve examen de audiología),
- Dependencia de otras drogas o alcohol en los 6 meses anteriores, según lo confirmado por ASI.
Controles saludables:
- machos o hembras,
- edad 18-80.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cualquier enfermedad psiquiátrica del Eje I o antecedentes de tratamiento según lo determinado por SCID Eje I,
- historial de dependencia o abuso de sustancias por ASI y SCID,
- ninguna enfermedad médica clínicamente significativa actual (incluido el VIH),
- enfermedad neurológica actual o pasada, o antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento ≥ 5 minutos debido a la posible confusión de daño neurológico en las áreas del cerebro que modulan el sobresalto,
- deficiencias auditivas conocidas (la audición intacta se asegurará mediante un breve examen de audiología),
- Trastorno del eje I, incluida la dependencia de sustancias, en familiar de primer grado.
Familiares de sujetos de cocaína:
- machos o hembras,
- edad 18-80,
- miembro de la familia del sujeto dependiente de la cocaína inscrito en el estudio.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cualquier enfermedad psiquiátrica del Eje I o antecedentes de tratamiento según lo determinado por SCID Eje I,
- historial de dependencia de sustancias por ASI y SCID, o abuso de sustancias en los 5 años anteriores,
- ninguna enfermedad médica clínicamente significativa actual (incluido el VIH),
- enfermedad neurológica actual o pasada, o antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento,
- deficiencias auditivas conocidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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2
Controles saludables
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prueba de sobresalto acústico: escuchar sonidos a través de auriculares mientras se registra el componente de parpadeo del reflejo de sobresalto acústico con pequeños electrodos de superficie
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1
Sujetos dependientes de cocaína
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prueba de sobresalto acústico: escuchar sonidos a través de auriculares mientras se registra el componente de parpadeo del reflejo de sobresalto acústico con pequeños electrodos de superficie
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3
Hermanos de sujetos dependientes de cocaína
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prueba de sobresalto acústico: escuchar sonidos a través de auriculares mientras se registra el componente de parpadeo del reflejo de sobresalto acústico con pequeños electrodos de superficie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Magnitud de sobresalto acústico
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Magnitud de la respuesta de sobresalto acústico medida por electromiografía de parpadeo.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00002489
- R01DA018294-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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