Akoestische schrikvermindering bij cocaïneverslaving
Chronische toediening van cocaïne leidt tot veranderingen in de hersenfunctie die lang na de acute ontwenningsfase aanhouden. De akoestische schrikreactie (ASR) is een goed gekarakteriseerde reflexieve reactie op een plotselinge akoestische stimulus. De ASR wordt gemedieerd door een eenvoudig subcorticaal circuit met 3 synapsen; het wordt gedeeltelijk gemoduleerd door hersengebieden en neurotransmitters die verband houden met de toediening van cocaïne. Onze initiële studie en daaropvolgende replicatie onthult een sterke vermindering van de ASR bij cocaïne-afhankelijke proefpersonen na een korte periode van onthouding. Onze voorlopige bevindingen geven aan dat eerstegraads familieleden van cocaïne-afhankelijke proefpersonen ook minder schrikachtig zijn in vergelijking met gezonde controles. De bevindingen van lage ASR bij ratten en mensen tijdens het uitwassen van cocaïne en lage ASR bij familieleden suggereren dat er mogelijk zowel een eigenschap als een toestandscomponent is van de schrikverminderingen die we hebben gerapporteerd.
De centrale doelstellingen van dit voorstel zijn het ontleden van deze bevinding met betrekking tot de ontwikkeling en persistentie ervan in vroege en latere fasen van cocaïneonthouding bij mensen; om vast te stellen of schrikvermindering en de mogelijke normalisatie ervan tijdens latere onthouding een voorspeller is van het klinisch beloop bij mensen met cocaïneverslaving; en om te onderzoeken of schrikvermindering, althans gedeeltelijk, een kwetsbaarheidskenmerk is voor de ontwikkeling van cocaïneverslaving. Dit laatste doel zal bij mensen worden uitgevoerd door broers en zussen van cocaïneafhankelijke personen te testen.
Cocaïneafhankelijkheid is een enorm probleem voor de volksgezondheid. Het belang van dit werk ligt in het potentieel voor de ASR-reductie om te dienen als een betrouwbare, gemakkelijk herhaalbare biologische maatstaf voor door cocaïne veroorzaakte hersenveranderingen die de uitkomstvoorspelling kunnen verbeteren, zodat op maat gemaakte behandelingen kunnen worden gericht op die patiënten die het meest kwetsbaar zijn voor terugval, gegeven de beperking van beschikbare middelen voor behandeling van middelenmisbruik.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta Veterans Adminstration Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cocaïneafhankelijke onderwerpen:
- mannetjes of vrouwtjes,
- leeftijd 18-80,
- met een DSM-IV-diagnose van cocaïneverslaving,
- een gebruiksgeschiedenis gekenmerkt door minimaal 1 jaar van ten minste $ 50 per dag of wekelijkse eetbuien van ten minste $ 200 aan cocaïnegebruik.
Uitsluitingscriteria:
- huidige klinisch significante medische ziekte (inclusief HIV, vanwege mogelijke verwarring van neurologische betrokkenheid),
- huidige of vroegere neurologische ziekte, en geen voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies ≥ 5 minuten vanwege de mogelijke verwarring van neurologische schade aan schrikmodulerende hersengebieden,
- andere As I psychiatrische stoornis op dit moment of in de afgelopen drie maanden, met uitzondering van door middelen veroorzaakte stoornissen zoals bepaald door SCID,
- voorgeschiedenis van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, posttraumatische stressstoornis of bipolaire stoornis,
- bekende gehoorbeperkingen (intact gehoor wordt verzekerd door korte audiologische screening),
- afhankelijkheid van andere drugs of alcohol in de afgelopen 6 maanden, zoals bevestigd door ASI.
Gezonde controles:
- mannetjes of vrouwtjes,
- leeftijd 18-80.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van een psychiatrische ziekte van As I of voorgeschiedenis van behandeling zoals bepaald door SCID As I,
- afhankelijkheid van middelen of geschiedenis van misbruik door ASI en SCID,
- momenteel geen klinisch significante medische ziekte (inclusief HIV),
- huidige of vroegere neurologische ziekte, of voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies ≥ 5 minuten vanwege de mogelijke verwarring van neurologische schade aan schrikmodulerende hersengebieden,
- bekende gehoorbeperkingen (intact gehoor wordt verzekerd door korte audiologische screening),
- As I-stoornis, inclusief middelenafhankelijkheid, bij eerstegraads familielid.
Familieleden van cocaïnepatiënten:
- mannetjes of vrouwtjes,
- leeftijd 18-80,
- familielid van cocaïneverslaafde proefpersoon die in studie is ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van een psychiatrische ziekte van As I of voorgeschiedenis van behandeling zoals bepaald door SCID As I,
- geschiedenis van afhankelijkheid van middelen door ASI en SCID, of middelenmisbruik in de voorgaande 5 jaar,
- momenteel geen klinisch significante medische ziekte (inclusief HIV),
- huidige of vroegere neurologische ziekte, of geschiedenis van hoofdtrauma met verlies van bewustzijn,
- bekende gehoorbeperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2
Gezonde controles
|
akoestische schriktest: luisteren naar geluiden via een koptelefoon terwijl de oogknippercomponent van de akoestische schrikreflex wordt opgenomen met kleine oppervlakte-elektroden
|
|
1
Cocaïne-afhankelijke onderwerpen
|
akoestische schriktest: luisteren naar geluiden via een koptelefoon terwijl de oogknippercomponent van de akoestische schrikreflex wordt opgenomen met kleine oppervlakte-elektroden
|
|
3
Broers en zussen van cocaïneverslaafden
|
akoestische schriktest: luisteren naar geluiden via een koptelefoon terwijl de oogknippercomponent van de akoestische schrikreflex wordt opgenomen met kleine oppervlakte-elektroden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Akoestische schokkracht
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Omvang van akoestische schrikreactie zoals gemeten door elektromyografie van oogknipperen.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00002489
- R01DA018294-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .