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Riduzione del sussulto acustico nella dipendenza da cocaina

5 agosto 2019 aggiornato da: Erica Duncan, MD, Emory University

La somministrazione cronica di cocaina porta a cambiamenti nella funzione cerebrale che persistono a lungo dopo la fase di astinenza acuta. La risposta acustica di trasalimento (ASR) è una risposta riflessiva ben caratterizzata a uno stimolo acustico improvviso. L'ASR è mediato da un semplice circuito sottocorticale a 3 sinapsi; è modulato in parte dalle aree cerebrali e dai neurotrasmettitori associati alla somministrazione di cocaina. Il nostro studio iniziale e la successiva replica rivelano una profonda diminuzione dell'ASR nei soggetti cocainodipendenti dopo un breve periodo di astinenza. I nostri risultati preliminari indicano che anche i parenti di primo grado di soggetti dipendenti da cocaina hanno uno spavento ridotto rispetto ai controlli sani. I risultati di un basso ASR nei ratti e negli esseri umani durante il washout della cocaina e un basso ASR nei membri della famiglia suggeriscono che potrebbe esserci sia un tratto che una componente di stato delle riduzioni allarmanti che abbiamo riportato.

Gli obiettivi centrali di questa proposta sono analizzare questa scoperta per quanto riguarda il suo sviluppo e la persistenza nelle fasi iniziali e successive dell'astinenza da cocaina negli esseri umani; accertare se la riduzione dello startle e la sua potenziale normalizzazione durante la successiva astinenza sia un predittore del decorso clinico in soggetti umani con dipendenza da cocaina; e per esaminare se la riduzione del trasalimento è, almeno in parte, un tratto vulnerabile per lo sviluppo della dipendenza da cocaina. Quest'ultimo Aim sarà realizzato nell'uomo testando fratelli di soggetti cocaino-dipendenti.

La dipendenza da cocaina è un enorme problema di salute pubblica. Il significato di questo lavoro risiede nel potenziale per la riduzione dell'ASR di servire come una misura biologica affidabile e facilmente ripetibile dei cambiamenti cerebrali indotti dalla cocaina che può migliorare la previsione dell'esito in modo che i trattamenti su misura possano essere diretti a quei pazienti più vulnerabili alla ricaduta, dato la limitazione delle risorse disponibili per il trattamento dell'abuso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

144

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta Veterans Adminstration Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con dipendenza da cocaina che stanno entrando in trattamento per abuso di sostanze; fratelli di questi soggetti; e controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti dipendenti da cocaina:

  1. maschi o femmine,
  2. età 18-80,
  3. con una diagnosi DSM-IV di dipendenza da cocaina,
  4. una storia di utilizzo caratterizzata da un minimo di 1 anno di almeno $ 50 al giorno o abbuffate settimanali di almeno $ 200 di consumo di cocaina.

Criteri di esclusione:

  1. malattia medica clinicamente significativa in atto (incluso l'HIV, a causa di possibile confusione di coinvolgimento neurologico),
  2. malattia neurologica attuale o pregressa e nessuna storia di trauma cranico con perdita di coscienza ≥ 5 minuti a causa del possibile confondimento del danno neurologico alle aree cerebrali che modulano lo spavento,
  3. altro disturbo psichiatrico di Asse I attualmente o nei tre mesi precedenti ad eccezione dei disturbi indotti da sostanze come determinato dalla SCID,
  4. storia di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo da stress post-traumatico o disturbo bipolare,
  5. disabilità uditive note (l'udito integro sarà assicurato da un breve screening audiologico),
  6. dipendenza da altre droghe o alcol nei 6 mesi precedenti, come confermato da ASI.

Controlli sani:

  1. maschi o femmine,
  2. età 18-80.

Criteri di esclusione:

  1. storia di qualsiasi malattia psichiatrica dell'Asse I o storia del trattamento come determinato dall'Asse I della SCID,
  2. dipendenza da sostanze o storia di abuso per ASI e SCID,
  3. nessuna malattia medica clinicamente significativa in corso (incluso l'HIV),
  4. malattia neurologica attuale o pregressa, o storia di trauma cranico con perdita di coscienza ≥ 5 minuti a causa del possibile confondimento del danno neurologico alle aree cerebrali che modulano lo spavento,
  5. disabilità uditive note (l'udito integro sarà assicurato da un breve screening audiologico),
  6. Disturbo di Asse I, inclusa la dipendenza da sostanze, in un familiare di primo grado.

Familiari di soggetti cocainomani:

  1. maschi o femmine,
  2. età 18-80,
  3. familiare di soggetto cocainodipendente arruolato nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. storia di qualsiasi malattia psichiatrica dell'Asse I o storia del trattamento come determinato dall'Asse I della SCID,
  2. storia di dipendenza da sostanze per ASI e SCID, o abuso di sostanze nei 5 anni precedenti,
  3. nessuna malattia medica clinicamente significativa in corso (incluso l'HIV),
  4. malattia neurologica attuale o passata, o storia di trauma cranico con perdita di coscienza,
  5. disturbi uditivi noti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2
Controlli sani
test di trasalimento acustico: ascolto di suoni attraverso le cuffie mentre la componente del battito di ciglia del riflesso di trasalimento acustico viene registrata con piccoli elettrodi di superficie
1
Soggetti dipendenti da cocaina
test di trasalimento acustico: ascolto di suoni attraverso le cuffie mentre la componente del battito di ciglia del riflesso di trasalimento acustico viene registrata con piccoli elettrodi di superficie
3
Fratelli di soggetti dipendenti da cocaina
test di trasalimento acustico: ascolto di suoni attraverso le cuffie mentre la componente del battito di ciglia del riflesso di trasalimento acustico viene registrata con piccoli elettrodi di superficie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Entità dello spavento acustico
Lasso di tempo: alla base
Entità della risposta di allarme acustico misurata dall'elettromiografia del battito di ciglia.
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00002489
  • R01DA018294-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test di allarme acustico

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