Akustisk skremselreduksjon i kokainavhengighet
Kronisk kokainadministrasjon fører til endringer i hjernefunksjonen som vedvarer lenge etter den akutte abstinensfasen. Den akustiske skremmeresponsen (ASR) er en godt karakterisert refleksiv respons på en plutselig akustisk stimulus. ASR er mediert av en enkel 3-synapse subkortikal krets; det moduleres delvis av hjerneområder og nevrotransmittere assosiert med kokainadministrasjon. Vår første studie og påfølgende replikering avslører en dyp reduksjon av ASR hos kokainavhengige personer etter en kort periode med avholdenhet. Våre foreløpige funn indikerer at førstegrads slektninger til kokainavhengige forsøkspersoner også har redusert skremsel sammenlignet med friske kontroller. Funnene av lav ASR hos rotter og mennesker under kokainutvasking og lav ASR hos familiemedlemmer antyder at det kan være både en egenskap og tilstandskomponent av skremselsreduksjonene vi har rapportert.
De sentrale målene med dette forslaget er å dissekere dette funnet med hensyn til dets utvikling og persistens i tidlige og senere faser av kokainavholdenhet hos mennesker; å finne ut om skremselsreduksjon og dens potensielle normalisering under senere abstinens er en prediktor for klinisk forløp hos mennesker med kokainavhengighet; og for å undersøke om skremselsreduksjon, i det minste delvis, er et sårbarhetstrekk for utvikling av kokainavhengighet. Dette siste målet vil bli utført på mennesker ved å teste søsken til kokainavhengige forsøkspersoner.
Kokainavhengighet er et enormt folkehelseproblem. Betydningen av dette arbeidet ligger i potensialet for at ASR-reduksjonen kan tjene som et pålitelig, lett repeterbart biologisk mål på kokain-induserte hjerneforandringer som kan forbedre resultatprediksjonen slik at skreddersydde behandlinger kan rettes mot de pasientene som er mest sårbare for tilbakefall, gitt begrensning av ressurser til tilgjengelig for rusbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Atlanta Veterans Adminstration Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kokainavhengige personer:
- hanner eller kvinner,
- alder 18-80,
- med en DSM-IV diagnose av kokainavhengighet,
- en brukshistorie preget av minst 1 år på minst $50 per dag eller ukentlige overspisninger på minst $200 med kokainbruk.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom (inkludert HIV, på grunn av mulig forvirring av nevrologisk involvering),
- nåværende eller tidligere nevrologisk sykdom, og ingen historie med hodetraumer med tap av bevissthet ≥ 5 minutter på grunn av mulig forvirring av nevrologisk skade på skremmemodulerende hjerneområder,
- annen akse I psykiatrisk lidelse for tiden eller i løpet av de tre foregående månedene med unntak av substansinduserte lidelser som bestemt av SCID,
- historie med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller bipolar lidelse,
- kjente hørselshemninger (intakt hørsel vil bli forsikret ved en kort audiologisk screening),
- avhengighet av andre rusmidler eller alkohol i løpet av de siste 6 månedene, som bekreftet av ASI.
Sunne kontroller:
- hanner eller kvinner,
- alder 18-80.
Ekskluderingskriterier:
- historie med enhver psykiatrisk sykdom i akse I eller behandlingshistorie som bestemt av SCID akse I,
- rusavhengighet eller misbrukshistorie av ASI og SCID,
- ingen nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom (inkludert HIV),
- nåværende eller tidligere nevrologisk sykdom, eller historie med hodetraumer med tap av bevissthet ≥ 5 minutter på grunn av mulig forvirring av nevrologisk skade på skremmemodulerende hjerneområder,
- kjente hørselshemninger (intakt hørsel vil bli forsikret ved en kort audiologisk screening),
- Akse I lidelse, inkludert rusavhengighet, i førstegrads familiemedlem.
Familiemedlemmer til kokainfag:
- hanner eller kvinner,
- alder 18-80,
- familiemedlem til kokainavhengige forsøksperson registrert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- historie med enhver psykiatrisk sykdom i akse I eller behandlingshistorie som bestemt av SCID akse I,
- stoffavhengighetshistorie av ASI og SCID, eller rusmisbruk i løpet av de siste 5 årene,
- ingen nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom (inkludert HIV),
- nåværende eller tidligere nevrologisk sykdom, eller historie med hodetraumer med tap av bevissthet,
- kjente hørselshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
2
Sunne kontroller
|
akustisk skremmetesting: lytte til lyder gjennom hodetelefoner mens øyeblinkkomponenten til den akustiske skremmerefleksen tas opp med små overflateelektroder
|
|
1
Kokainavhengige personer
|
akustisk skremmetesting: lytte til lyder gjennom hodetelefoner mens øyeblinkkomponenten til den akustiske skremmerefleksen tas opp med små overflateelektroder
|
|
3
Søsken av kokainavhengige personer
|
akustisk skremmetesting: lytte til lyder gjennom hodetelefoner mens øyeblinkkomponenten til den akustiske skremmerefleksen tas opp med små overflateelektroder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akustisk skrekkstyrke
Tidsramme: ved baseline
|
Størrelsen på akustisk skremmerespons målt ved elektromyografi av øyeblink.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00002489
- R01DA018294-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .