Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja zaskoczenia akustycznego w uzależnieniu od kokainy

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Erica Duncan, MD, Emory University

Przewlekłe podawanie kokainy prowadzi do zmian w funkcjonowaniu mózgu, które utrzymują się długo po ostrej fazie odstawienia. Reakcja przestrachu akustycznego (ASR) jest dobrze scharakteryzowaną reakcją odruchową na nagły bodziec akustyczny. W ASR pośredniczy prosty obwód podkorowy składający się z 3 synaps; jest częściowo modulowany przez obszary mózgu i neuroprzekaźniki związane z podawaniem kokainy. Nasze wstępne badanie i późniejsza replikacja ujawniają głębokie zmniejszenie ASR u osób uzależnionych od kokainy po krótkim okresie abstynencji. Nasze wstępne ustalenia wskazują, że krewni pierwszego stopnia osób uzależnionych od kokainy również mają mniejsze zaskoczenie w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Odkrycia niskiego ASR u szczurów i ludzi podczas wypłukiwania kokainy oraz niskiego ASR u członków rodziny sugerują, że może istnieć zarówno cecha, jak i składnik stanu redukcji zaskoczenia, które zgłosiliśmy.

Głównymi celami niniejszego wniosku jest przeanalizowanie tego ustalenia pod kątem jego rozwoju i utrzymywania się we wczesnych i późniejszych fazach abstynencji od kokainy u ludzi; ustalenie, czy redukcja zaskoczenia i jego potencjalna normalizacja podczas późniejszej abstynencji jest predyktorem przebiegu klinicznego u osób uzależnionych od kokainy; oraz zbadanie, czy redukcja zaskoczenia jest, przynajmniej częściowo, cechą podatności na rozwój uzależnienia od kokainy. Ten ostatni cel zostanie zrealizowany na ludziach poprzez przetestowanie rodzeństwa osób uzależnionych od kokainy.

Uzależnienie od kokainy jest ogromnym problemem zdrowia publicznego. Znaczenie tej pracy polega na tym, że redukcja ASR może służyć jako wiarygodna, łatwa do powtórzenia biologiczna miara zmian w mózgu wywołanych kokainą, która może poprawić przewidywanie wyników, tak aby dostosowane terapie mogły być skierowane do pacjentów najbardziej podatnych na nawrót, biorąc pod uwagę ograniczenie środków dostępnych na leczenie uzależnień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta Veterans Adminstration Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby uzależnione od kokainy, które rozpoczynają leczenie uzależnień; rodzeństwo tych podmiotów; i zdrowe kontrole

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby uzależnione od kokainy:

  1. samce lub samice,
  2. wiek 18-80 lat,
  3. z diagnozą DSM-IV uzależnienia od kokainy,
  4. historia używania charakteryzująca się co najmniej 1 rokiem używania kokainy o wartości co najmniej 50 USD dziennie lub cotygodniowymi upijaniami o wartości co najmniej 200 USD.

Kryteria wyłączenia:

  1. aktualna klinicznie istotna choroba medyczna (w tym HIV, z powodu możliwego pomieszania zajęcia neurologicznego),
  2. obecna lub przebyta choroba neurologiczna i brak historii urazów głowy z utratą przytomności ≥ 5 minut z powodu możliwego pomieszania neurologicznego uszkodzenia obszarów mózgu modulujących wstrząs,
  3. inne zaburzenie psychiczne osi I obecnie lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy, z wyjątkiem zaburzeń wywołanych substancjami stwierdzonymi przez SCID,
  4. historia schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zespołu stresu pourazowego lub choroby afektywnej dwubiegunowej,
  5. znane wady słuchu (nienaruszony słuch zostanie zabezpieczony krótkim badaniem audiologicznym),
  6. uzależnienie od innych narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy potwierdzone przez ASI.

Zdrowe kontrole:

  1. samce lub samice,
  2. wiek 18-80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia jakiejkolwiek choroby psychicznej z Osi I lub historia leczenia określona przez SCID Oś I,
  2. historia uzależnienia lub nadużywania według ASI i SCID,
  3. brak obecnie istotnej klinicznie choroby (w tym HIV),
  4. obecna lub przebyta choroba neurologiczna lub przebyty uraz głowy z utratą przytomności trwającą ≥ 5 minut z powodu możliwego pomieszania neurologicznego uszkodzenia obszarów mózgu modulujących wstrząs,
  5. znane wady słuchu (nienaruszony słuch zostanie zabezpieczony krótkim badaniem audiologicznym),
  6. Zaburzenie osi I, w tym uzależnienie od substancji, u członka rodziny pierwszego stopnia.

Członkowie rodziny pacjentów kokainowych:

  1. samce lub samice,
  2. wiek 18-80 lat,
  3. członek rodziny osoby uzależnionej od kokainy włączony do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia jakiejkolwiek choroby psychicznej z Osi I lub historia leczenia określona przez SCID Oś I,
  2. wywiad uzależnień według ASI i SCID lub nadużywanie substancji w ciągu ostatnich 5 lat,
  3. brak obecnie istotnej klinicznie choroby (w tym HIV),
  4. obecna lub przebyta choroba neurologiczna lub przebyty uraz głowy z utratą przytomności,
  5. znane wady słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
2
Zdrowe kontrole
Procedura: akustyczny test zaskoczenia
akustyczne testowanie zaskoczenia: słuchanie dźwięków przez słuchawki, podczas gdy składowa mrugnięcia okiem akustycznego odruchu zaskoczenia jest rejestrowana za pomocą elektrod o małej powierzchni
1
Osoby uzależnione od kokainy
Procedura: akustyczny test zaskoczenia
akustyczne testowanie zaskoczenia: słuchanie dźwięków przez słuchawki, podczas gdy składowa mrugnięcia okiem akustycznego odruchu zaskoczenia jest rejestrowana za pomocą elektrod o małej powierzchni
3
Rodzeństwo osób uzależnionych od kokainy
Procedura: akustyczny test zaskoczenia
akustyczne testowanie zaskoczenia: słuchanie dźwięków przez słuchawki, podczas gdy składowa mrugnięcia okiem akustycznego odruchu zaskoczenia jest rejestrowana za pomocą elektrod o małej powierzchni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość szoku akustycznego
Ramy czasowe: na linii bazowej
Wielkość akustycznej reakcji przestrachu mierzona za pomocą elektromiografii mrugnięcia okiem.
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00002489
  • R01DA018294-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z kokainą

Badania kliniczne na akustyczny test zaskoczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj