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Réduction des sursauts acoustiques dans la dépendance à la cocaïne

5 août 2019 mis à jour par: Erica Duncan, MD, Emory University

L'administration chronique de cocaïne entraîne des modifications des fonctions cérébrales qui persistent longtemps après la phase de sevrage aigu. La réponse de sursaut acoustique (ASR) est une réponse réflexive bien caractérisée à un stimulus acoustique soudain. L'ASR est médiée par un simple circuit sous-cortical à 3 synapses; elle est modulée en partie par les zones cérébrales et les neurotransmetteurs associés à l'administration de cocaïne. Notre étude initiale et la réplication ultérieure révèlent une diminution profonde de l'ASR chez les sujets cocaïnomanes après une brève période d'abstinence. Nos résultats préliminaires indiquent que les parents au premier degré de sujets dépendants à la cocaïne ont également moins de sursaut par rapport aux témoins sains. Les résultats d'un faible ASR chez les rats et les humains pendant le sevrage de la cocaïne et d'un faible ASR chez les membres de la famille suggèrent qu'il peut y avoir à la fois un trait et une composante d'état des réductions de sursaut que nous avons rapportées.

Les principaux objectifs de cette proposition sont de disséquer cette découverte en ce qui concerne son développement et sa persistance dans les phases précoces et ultérieures de l'abstinence de cocaïne chez l'homme ; déterminer si la réduction de la surprise et sa normalisation potentielle au cours de l'abstinence ultérieure est un facteur prédictif de l'évolution clinique chez les sujets humains ayant une dépendance à la cocaïne ; et d'examiner si la réduction des sursauts est, au moins en partie, un trait de vulnérabilité pour le développement de la dépendance à la cocaïne. Ce dernier objectif sera réalisé chez l'homme en testant la fratrie de sujets cocaïnomanes.

La dépendance à la cocaïne est un énorme problème de santé publique. L'importance de ce travail réside dans le potentiel de la réduction de l'ASR à servir de mesure biologique fiable et facilement reproductible des changements cérébraux induits par la cocaïne qui peuvent améliorer la prédiction des résultats afin que des traitements adaptés puissent être dirigés vers les patients les plus vulnérables à la rechute, étant donné la restriction des ressources disponibles pour le traitement de la toxicomanie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta Veterans Adminstration Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets dépendants à la cocaïne qui entreprennent un traitement pour toxicomanie ; frères et sœurs de ces sujets ; et des contrôles sains

La description

Critère d'intégration:

Sujets cocaïnomanes :

  1. mâles ou femelles,
  2. 18-80 ans,
  3. avec un diagnostic DSM-IV de dépendance à la cocaïne,
  4. une histoire d'utilisation caractérisée par un minimum d'un an d'au moins 50 $ par jour ou des crises hebdomadaires d'au moins 200 $ de consommation de cocaïne.

Critère d'exclusion:

  1. maladie cliniquement significative actuelle (y compris le VIH, en raison d'une possible confusion d'atteinte neurologique),
  2. maladie neurologique actuelle ou passée, et aucun antécédent de traumatisme crânien avec perte de conscience ≥ 5 minutes en raison de la confusion possible des lésions neurologiques des zones cérébrales modulatrices de sursaut,
  3. autre trouble psychiatrique de l'Axe I actuellement ou au cours des trois mois précédents, à l'exception des troubles induits par une substance tels que déterminés par le SCID,
  4. antécédents de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble de stress post-traumatique ou de trouble bipolaire,
  5. déficiences auditives connues (une audition intacte sera assurée par un bref examen audiologique),
  6. dépendance à d'autres drogues ou à l'alcool au cours des 6 mois précédents, confirmée par l'ASI.

Contrôles sains :

  1. mâles ou femelles,
  2. 18-80 ans.

Critère d'exclusion:

  1. antécédents de toute maladie psychiatrique de l'Axe I ou antécédents de traitement tels que déterminés par l'Axe I du SCID,
  2. antécédents de dépendance ou d'abus de substances par ASI et SCID,
  3. aucune maladie cliniquement significative actuelle (y compris le VIH),
  4. maladie neurologique actuelle ou passée, ou antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience ≥ 5 minutes en raison de la confusion possible de lésions neurologiques dans les zones cérébrales modulatrices de sursaut,
  5. déficiences auditives connues (une audition intacte sera assurée par un bref examen audiologique),
  6. Trouble de l'axe I, y compris la dépendance à une substance, chez un membre de la famille au premier degré.

Membres de la famille des sujets cocaïnomanes :

  1. mâles ou femelles,
  2. 18-80 ans,
  3. membre de la famille d'un sujet cocaïnomane inscrit à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. antécédents de toute maladie psychiatrique de l'Axe I ou antécédents de traitement tels que déterminés par l'Axe I du SCID,
  2. antécédents de dépendance à une substance par ASI et SCID, ou abus de substance au cours des 5 années précédentes,
  3. aucune maladie cliniquement significative actuelle (y compris le VIH),
  4. maladie neurologique actuelle ou passée, ou antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience,
  5. troubles auditifs connus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
2
Contrôles sains
test de sursaut acoustique : écouter des sons à travers des écouteurs pendant que la composante de clignement des yeux du réflexe de sursaut acoustique est enregistrée avec de petites électrodes de surface
1
Sujets cocaïnomanes
test de sursaut acoustique : écouter des sons à travers des écouteurs pendant que la composante de clignement des yeux du réflexe de sursaut acoustique est enregistrée avec de petites électrodes de surface
3
Frères et sœurs de sujets cocaïnomanes
test de sursaut acoustique : écouter des sons à travers des écouteurs pendant que la composante de clignement des yeux du réflexe de sursaut acoustique est enregistrée avec de petites électrodes de surface

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Magnitude de sursaut acoustique
Délai: au départ
Magnitude de la réponse de sursaut acoustique mesurée par électromyographie du clignement d'œil.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erica Duncan, MD, Emory University / Atlanta VA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2007

Première publication (Estimation)

2 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00002489
  • R01DA018294-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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